Надано рекомендацій щодо 444 позицій лікарських засобів та клінічних випробувань – підсумки засідань НЕР та НТР

Цього тижня Центр надав МОЗ України рекомендації щодо 444 позицій лікарських засобів та клінічних випробувань – підсумки засідань НЕР-НТР від 14.03.2024.

Так, зокрема, за результатами експертного розгляду реєстраційних матеріалів, поданих на державну реєстрацію, перереєстрацію, внесення змін, матеріалів клінічних випробувань ЛЗ, рішеннями науково-експертної та науково-технічної рад Центру рекомендовано:

• до реєстрації в Україні – 13 лікарських засобів та 4 субстанції
• до перереєстрації – 18 лікарських засобів та 4 субстанції
• внесення змін до реєстраційних матеріалів – на 374 лікарські засоби
• до затвердження – проведення 1 міжнародного багатоцентрового клінічного випробування ЛЗ
• внесення поправок до 30 протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань ЛЗ

Засідання НЕР та НТР відбулися під керівництвом заступниці директора з питань реєстрації та фармаконагляду Центру Євгенії Ішкової (Ткаченко).