Найчастіші запитання щодо аудиту системи фармаконагляду заявника

Який час є у заявника для підготовки до аудиту системи фармаконагляду?

17.12.2019 1581

Відповідно до вимог системи менеджменту якості організації, «Настанови. Лікарські засоби. Належні практики фармаконагляду», що затверджена наказом МОЗ України від 05.04.2018…

Детальніше

Які інструменти може використовувати заявник при створенні системи фармаконагляду в Україні?

17.12.2019 1684

Заявник для виконання положень Порядку здійснення фармаконагляду1 повинен створити та керувати системою (системами) фармаконагляду. Система фармаконагляду заявника має давати змогу…

Детальніше

Чи має право заявник подати клопотання про відстрочення дати проведення аудиту?

17.12.2019 1807

В Україні законодавчо не передбачено подання, розгляд та погодження клопотання про відстрочення дати проведення аудиту системи фармаконагляду заявника. Відповідно до…

Детальніше

Який час є у заявника для підготовки до аудиту системи фармаконагляду?

Які інструменти може використовувати заявник при створенні системи фармаконагляду в Україні?

Чи має право заявник подати клопотання про відстрочення дати проведення аудиту?

Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція