ДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ, РОЗРОБНИКІВ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДОСЛІДНИКІВ!
Вперше в Україні набула чинності Настанова «Лікарські засоби.
Доклінічні дослідження безпеки на підтримку розробки
лікарських засобів для застосування в педіатрії»
Фахівцями Управління аудиту лабораторної та клінічної практик (GLP, GCP) Центру розроблено Настанову, яка визначає загальні принципи доклінічних досліджень лікарських засобів, які плануються для застосування в педіатричній практиці.
Нова Настанова визначає:
- основні підходи до проведення додаткових доклінічних досліджень безпеки;
- рекомендації щодо дизайну доклінічних досліджень на ювенільних тваринах;
- вимоги до розробки лікарського засобу для застосування тільки в педіатрії.
Ознайомитися з текстом нового документу можна на сайті Державного експертного центру МОЗ України в розділі «Настанови»