Оголошення

thumbnail
Оголошення
Державне регулювання цін на лікарські засоби

Для ознайомлення! За дорученням Міністерства охорони здоров’я України Державний експертний центр пропонує для ознайомлення попередній алгоритм дій заявників щодо подачі…

Детальніше
Щодо підтвердження повноважень представників при декларуванні оптово-відпускної ціни на лікарський засіб

Для декларування оптово-відпускної ціни на лікарський засіб власник реєстраційного посвідчення на лікарський засіб (або власник дозволу на паралельний імпорт лікарського…

Детальніше
УВАГА! 07 березня 2025 року відбудеться вебінар «Зустріч з членами комісій з питань етики».

Державний експертний центр МОЗ України запрошує членів комісій з питань етики на безоплатну онлайн зустріч. Захід проведуть фахівці Департаменту експертизи…

Детальніше
До уваги Заявників!

Державний експертний центр МОЗ України (далі – Центр) вважає за необхідне повідомити про необхідність дотримуватися в повній мірі вимог, встановлених…

Детальніше
До уваги Заявників!

Державний експертний центр МОЗ України (далі – Центр) вважає за необхідне повідомити про необхідність дотримуватися в повній мірі вимог, встановлених…

Детальніше
Щодо внесення змін до організації ведення договірної роботи з 03.02.2025

З метою встановлення єдиних вимог щодо організації діловодства, зокрема порядку формування справ, забезпечення їх обліку, оперативного пошуку за змістом і…

Детальніше
ДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ, РОЗРОБНИКІВ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДОСЛІДНИКІВ!

Гармонізація стандартів біоеквівалентності: Крок вперед з ICH M13A 25 січня 2025 року набуде чинності керівництво щодо доказу біоеквівалентності ICH M13A…

Детальніше
ДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ, РОЗРОБНИКІВ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДОСЛІДНИКІВ!

В Україні набула чинності настанова «Лікарські засоби. Клінічні дослідження лікарських засобів для лікування артеріальної гіпертензії»   З метою гармонізації нормативно-правової…

Детальніше
До уваги дослідників, спонсорів клінічних випробувань, заявників, виробників лікарських засобів та інших зацікавлених сторін.

З метою гармонізації нормативно-правової бази в Україні щодо до вмісту та об’єму наповнення Досьє досліджуваного лікарського засобу передової терапії (далі…

Детальніше
ДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ, РОЗРОБНИКІВ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДОСЛІДНИКІВ!

В Україні набула чинності настанова «Лікарські засоби. Доклінічні дослідження біорозподілу лікарських засобів (продуктів) генної терапії» З метою гармонізації нормативно-правової бази…

Детальніше
thumbnail
thumbnail
thumbnail