Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України

До уваги заявників! Роз’яснення щодо надання послуг з безкоштовного консультування та надання відповіді на запити

10.11.2023 3731

До уваги заявників! З метою покращення комунікацій Заявник – Центр надаємо роз’яснення щодо надання послуг з безкоштовного консультування та надання…

Детальніше

До уваги Заявників! Інформація щодо подачі сертифікатів GMP!

20.10.2023 3330

З метою швидкого опрацювання реєстраційних матеріалів, повідомляємо Вам, що сертифікат GMP (сертифікат відповідності вимогам належної виробничої практики або висновок щодо…

Детальніше

Завершено прийом заявок на семінар!

25.09.2023 1513

Завершено прийом заявок на семінар «Детально про дослідження біоеквівалентності. Біовейвер на підставі біофармацевтичної системи класифікації», який відбудеться 04.10.2023 року. За…

Детальніше

Завершено прийом заявок на семінар!

25.09.2023 1339

Завершено прийом заявок на семінар «Найпоширеніші невідповідності виявлені під час проведення аудиту системи фармаконагляду заявників. Приклад розробки Плану коригувальних та запобіжних…

Детальніше

До уваги заявників!

25.09.2023 1515

Звертаємо увагу, що з 25.09.2023 року вступають в дію зміни до Вартості інформаційно-консультативних та інших послуг, що надаються Державним експертним…

Детальніше

До уваги заявників! Інформація щодо підтвердження оплати державного збору

20.09.2023 2068

У зв’язку з численними зверненнями звертаємо увагу, що відповідно до пункту 1 Розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів,…

Детальніше

ОМТ – інструмент оцінки цінності медичної технології

18.09.2023 1426

Агенція методологічної та науково-практичної роботи Центру інформує про набір групи на семінар «ОМТ – інструмент оцінки цінності медичної технології». Семінар…

Детальніше

3 жовтня 2023 року відбудеться ВЕБІНАР «Зустріч з членами комісій з питань етики при лікувально-профілактичних закладах, в яких проводяться клінічні випробування лікарських засобів

22.08.2023 2203

3 жовтня 2023 року відбудеться вебінар «Зустріч з членами комісій з питань етики: організація діяльності комісій з питань етики при…

Детальніше

До уваги заявників! Продовжуємо імплементацію положень права Європейського Союзу (acquis ЄС) у фармацевтичному секторі

11.08.2023 3431

У зв’язку з проведенням порівняльного аналізу національної регуляторної системи у сфері обігу лікарських засобів в Україні в процесі об’єктивної оцінки діючої регуляторної системи…

Детальніше

Завершено прийом заявок на семінар!

09.08.2023 1646

Завершено прийом заявок на семінар «Детально про дослідження біоеквівалентності. Біовейвер на підставі біофармацевтичної системи класифікації», який відбудеться 12.09.2023 року. За…

Детальніше

До уваги заявників! Роз’яснення щодо надання послуг з безкоштовного консультування та надання відповіді на запити

До уваги Заявників! Інформація щодо подачі сертифікатів GMP!

Завершено прийом заявок на семінар!

Завершено прийом заявок на семінар!

До уваги заявників!

До уваги заявників! Інформація щодо підтвердження оплати державного збору

ОМТ – інструмент оцінки цінності медичної технології

До уваги заявників! Продовжуємо імплементацію положень права Європейського Союзу (acquis ЄС) у фармацевтичному секторі

Завершено прийом заявок на семінар!

Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція