Актуальна інформація з безпеки лікарських засобів

Метформін і знижений рівень вітаміну B12: нові рекомендації щодо моніторингу пацієнтів із групи ризику

06.07.2022 2603

Агентство з регулювання обігу лікарських засобів і виробів медичного призначення Великобританії (MHRA) оприлюднило застереження щодо застосування лікарських засобів, що містять …

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять фентаніл (fentanyl) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 05-08 липня 2021 року

21.06.2022 1333

Європейська медична агенція (ЕМА) оприлюднила протокол засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 05-08 липня 2021 року. За…

Детальніше

Амоксицилін (amoxicillin): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

03.06.2022 3590

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять амоксицилін (amoxicillin), що пов’язане з…

Детальніше

Деносумаб (denosumab): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

03.06.2022 961

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять деносумаб (denosumab), що пов’язане з…

Детальніше

Кліндаміцину фосфат (clindamycin phosphate): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

03.06.2022 1020

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять кліндаміцину фосфат (clindamycin phosphate), що…

Детальніше

Севофлуран (sevoflurane): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

03.06.2022 1273

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять cевофлуран (sevoflurane), що пов’язане з…

Детальніше

Деносумаб 60 мг: не слід застосовувати пацієнтам до 18 років через ризик серйозної гіперкальціємії

27.05.2022 2811

Агентство з регулювання обігу лікарських засобів і виробів медичного призначення Великобританії (MHRA) оприлюднило застереження застосування лікарських засобів, що містять деносумаб…

Детальніше

Анагреліду гідрохлорид (anagrelide hydrochloride): ризик тромбозу при раптовому припиненні лікування

27.05.2022 918

Агентство з регулювання обігу лікарських засобів і виробів медичного призначення Великобританії (MHRA) оприлюднило застереження застосування лікарських засобів, що містять анагреліду…

Детальніше

Лінкоміцину гідрохлорид (lincomycin hydrochloride): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

23.05.2022 926

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив рекомендації щодо застосування лікарських засобів, що містять лінкоміцину гідрохлорид (lincomycin hydrochlorede)….

Детальніше

Ібрутиніб (ibrutinib): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

23.05.2022 1109

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що ібрутиніб (ibrutinib), що пов’язане з ризиком…

Детальніше

Метформін і знижений рівень вітаміну B12: нові рекомендації щодо моніторингу пацієнтів із групи ризику

Амоксицилін (amoxicillin): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Деносумаб (denosumab): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Севофлуран (sevoflurane): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Деносумаб 60 мг: не слід застосовувати пацієнтам до 18 років через ризик серйозної гіперкальціємії

Анагреліду гідрохлорид (anagrelide hydrochloride): ризик тромбозу при раптовому припиненні лікування

Ібрутиніб (ibrutinib): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція