2022
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять квінаприл/гідрохлоротіазид (quinapril/ hydrochlorothiazide)

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять квінаприл (quinapril)

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять прегабалін (pregabalin)

Розглянувши наявні дані доклінічних та клінічних досліджень, EudraVigilance та літературу, а також враховуючи патофізіологічний механізм та клінічні характеристики токсико-епідермального некролізу…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарського засобу, що містить дурвалумаб (durvalumab)

На основі огляду наявних даних, отриманих від EudraVigilance та літератури, Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) вважає, що ступінь…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять проместрин (promestriene) [крем та вагінальні капсули]

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше
Оцінка сигналів щодо розвитку міокардиту та перикардиту після застосування вакцин Comirnaty та Spikevax

На сайті Європейського медичного агентства опубліковані звіти з оцінки сигналів щодо розвитку міокардиту та перикардиту після застосування Tozinameran (COVID-19 mRNA…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять латанопрост (latanoprost) [крім лікарських засобів з показаннями для педіатричного застосування]

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять фентаніл (fentanyl)

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ізотретиноїну (isotretinoin)

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять гідроксихлорохін (hydroxychloroquine)

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше