Безперервний професійний розвиток Вакансії

Чи необхідно надавати звіт з безпеки у складі документів для проведення процедури перереєстрації?

У складі документів для проведення процедури перереєстрації необхідно надавати Доповнення до огляду клінічних даних. Надання цього документу є обов’язковим, оскільки сплинув перехідний період, що був передбачений Порядком проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби (наказ МОЗ № 460).

Більше інформації: наказ МОЗ України від 26 серпня 2005 року № 426 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 23 липня 2015 року № 460) http://zakon2.rada.gov.ua/laws/show/z1210-15