Процедура біовейвер на підставі БСК застосовується для лікарських засобів у твердих дозованих формах системної дії з негайним вивільненням для орального застосування, що мають однакову лікарську форму. В той же час процедура біовейвер на підставі БСК не застосовується для сублінгвальних, букальних лікарських засобів і лікарських засобів з модифікованим вивільненням. Для лікарських засобів, що диспергуються у ротовій порожнині, підхід процедури біовейвер на підставі БСК може застосовуватися лише тоді, коли абсорбція в ротовій порожнині може бути виключена.
Процедура біовейвер на підставі БСК застосовується до лікарських засобів з негайним вивільненням, якщо було доведено, що діюча речовина проявляє високу розчинність і повну абсорбцію (І клас за БСК) та лікарський засіб є дуже щвидкорозчинним (> 85 % діючої речовини за 15 хвилин) або швидкорозчинним (85 % протягом 30 хвилин), або діюча речовина проявляє високу розчинність і обмежену абсорбцію (ІІІ клас за БСК), а також лікарський засіб є дуже швидкорозчинним (> 85 % протягом 15 хвилин).
