Інформація щодо системи управління ризиками надається у складі матеріалів реєстраційного досьє відповідно до додатків 1 та 5 до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, затвердженого наказом МОЗ від 23.07.2015 № 460.
Нормативні посилання: http://zakon5.rada.gov.ua/laws/show/z1210-15
