The International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA)

Міжнародна коаліція органів з регулювання лікарських засобів є найбільш впливовим форматом взаємодії керівників регуляторних органів у сфері обігу лікарських засобів різних країн світу. Державний експертний центр співпрацює з ICMRA з 2021 року в якості Асоційованого члена.

Представництво в коаліції здійснюється на найвищому рівні. З моменту набуття членства директор Михайло Бабенко та фахівці Центру активно долучаються до участі у самітах, форумах, пленумах, конференціях, семінарах, воркшопах, а також інших подіях та заходах ICMRA, зокрема за такими напрямами:

• фармаконагляд;
• протимікробна резистентність (AMR);
• дефіцит ліків;
• інновації;
• зближення нормативно-правових підходів;
• кризовий менеджмент (узгодження відповіді регуляторних органів на COVID-19 на глобальному рівні);
• система управління знаннями про якість фармацевтичної продукції (PQ KMS).

Така взаємодія сприяє зміцненню діалогу з компетентними органами світу, оперативному обміну надійною та порівняльною інформацією, спільному використанню ресурсів та результатів роботи, скоординованій відповіді на кризові ситуації, своєчасному реагуванню на поточні та нові питання у сфері регулювання та безпеки лікарських засобів для людини.

ICMRA створена у 2012 році на 65-й сесії Всесвітньої асамблеї охорони здоров’я (World Health Assembly). Серед її головних завдань: сприяти кращому захисту громадського здоров’я шляхом надання можливості керівникам регуляторних органів здійснювати колективне та узгоджене стратегічне управління існуючими та новими міжнародними ініціативами, та їх залучення до вирішення спільних регуляторних питань та викликів, які виникають перед фармацевтичною галуззю світу.

Більше інформації читайте тут