thumbnail

Medical Product Agency (MPA/Läkemedelsverket) (Швеція)

Меморандум про взаєморозуміння з Агентством з медичної продукції Швеції (Swedish Medical Products Agency, MPA) підписаний в травні 2023 року. Меморандум підписали від імені Центру – директор Михайло Бабенко, від імені  MPA – генеральний директор Бьйорн Ерікссон.

В рамках Меморандуму здійснюється співпраця у сфері регулювання лікарських засобів з метою підтримки України на шляху вступу до  ЄС. Меморандум передбачає взаємодію та обмін досвідом щодо:

  • нормативно-правових актів, що стосуються лікарських засобів та медичних виробів;
  • реєстрації, моніторингу безпеки та ефективності лікарських засобів, а також клінічних випробувань;
  • звітності та моніторингу побічних реакцій лікарських засобів;
  • перевірок (аудитів) клінічних випробувань лікарських засобів та виробів медичного призначення;
  • інших напрямків співпраці, погоджених обома Сторонами.
thumbnail