У Державному експертному центрі МОЗ України завершилися перші навчання та обмін досвідом щодо процесів у фармаконагляді ЄС та України. Заходи тривали з 23 по 27 березня 2026 в межах реалізації проєкту Twinning та стали важливим кроком у зміцненні національної системи контролю за безпекою лікарських засобів відповідно до стандартів ЄС.
Навчання проводили міжнародні експерти проєкту Twinning: Ліна Сейбокене, постійна радниця проєкту, акредитований експерт ЕМА у Литовському агентстві з контролю за лікарськими засобами, та Петр Мас, експерт проєкту, фахівець з клінічної фармакології Агентства з лікарських засобів та медичних виробів Хорватії. Інші експерти з Литви долучилися онлайн.
Участь у заходах взяли директорка Департаменту фармаконагляду Тетяна Башкатова, начальниця Управління матеріалів з безпеки лікарських засобів Євгенія Скорик, експерти з фармаконагляду Центру.
Протягом тижня учасники опрацювали ключові аспекти фармаконагляду, зокрема управління побічними реакціями на національному та європейському рівнях, виявлення та менеджмент сигналів безпеки, підготовку періодично оновлюваних звітів з безпеки (PSUR) та планів управління ризиками, застосування заходів мінімізації ризиків та взаємодію між агенствами.
Окрему увагу приділили оцінці безпеки під час клінічних випробувань (AE, ASR/DSUR) та обговоренню питань – експерти ДЕЦ отримали відповіді на практичні питання, які виникають у щоденній роботі.
Навчання тривали і під час повітряних тривог: роботу продовжували в укритті. Бо навіть у таких умовах не зупиняємося і продовжуємо будувати систему. Європейські партнери відзначили, що переважна більшість процесів у сфері фармаконагляду України вже відповідає вимогам Європейського Союзу.
У межах проєкту запланована участь експертів ДЕЦ в навчаннях за іншими напрямами регуляторної діяльності, що сприятиме комплексному посиленню інституційної спроможності системи.
Довідково. Проєкт Twinning, що стартував в Україні у жовтні 2025 року, є інструментом Європейського Союзу для інституційної співпраці, впровадження європейських практик та підтримки реформ. Він реалізується за підтримки Європейської комісії у партнерстві з Литвою, Польщею та Німеччиною та триватиме 18 місяців.
Метою проєкту є створення в Україні сучасного регуляторного органу, що відповідатиме стандартам ЄС у сфері реєстрації, контролю якості та безпеки лікарських засобів. Робота зосереджена на трьох стратегічних напрямах: гармонізації законодавства з нормами ЄС, розвитку організаційної спроможності та розбудові експертного потенціалу.
