Найчастіші запитання щодо аудиту системи фармаконагляду заявника
Який час є у заявника для підготовки до аудиту системи фармаконагляду?

Відповідно до вимог системи менеджменту якості організації, «Настанови. Лікарські засоби. Належні практики фармаконагляду», що затверджена наказом МОЗ України від 05.04.2018…

Детальніше
Які інструменти може використовувати заявник при створенні системи фармаконагляду в Україні?

Заявник для виконання положень Порядку здійснення фармаконагляду1 повинен створити та керувати системою (системами) фармаконагляду. Система фармаконагляду заявника має давати змогу…

Детальніше
Чи має право заявник подати клопотання про відстрочення дати проведення аудиту?

В Україні законодавчо не передбачено подання, розгляд та погодження клопотання про відстрочення дати проведення аудиту системи фармаконагляду заявника. Відповідно до…

Детальніше