До участі запрошуються: заявники, спеціалісти з регуляторних питань, представники фармацевтичних компаній, інші зацікавлені сторони.
Мета семінару: розкриття та обговорення питань обов’язкового впровадження в Україні подачі матеріалів реєстраційного досьє в електронному форматі загального технічного документа (eCTD) під час державної реєстрації лікарських засобів.
У програмі:
- Основні аспекти подання Заяви.
- Супровід реєстраційних матеріалів: обговорення типових помилок та шляхи їх уникнення.
- Концепція формування та подання матеріалів реєстраційного досьє у форматі еСТД
- Актуальні питання подання та отримання реєстраційних матеріалів та документів.
ПРОГРАМА
Організатори та спікери семінару: Агенція методологічної та науково-практичної роботи у співпраці з фахівцями Департаменту експертизи реєстраційних матеріалів та Департаменту координації експертних матеріалів Центру.
Формат участі: офлайн.
Сертифікат: Після участі у семінарі кожен учасник отримає сертифікат.
Реєстрація
Для участі необхідно заповнити заяву та надіслати її в електронному вигляді у форматі doc / docx на адресу Агенції методологічної та науково-практичної роботи amsw@dec.gov.ua
Контактна особа
Бородай Світлана Миколаївна, провідний фахівець Агенції методологічної та науково-практичної роботи, тел.: +38 (044) 202-17-00 (2251), e-mail: borodai@dec.gov.ua
Додаткова інформація
Семінар відбудеться на виконання Плану зовнішніх навчальних заходів Державного експертного центру МОЗ України на 2026 рік, розробленого з метою підвищення рівня професійної обізнаності, розвитку ключових компетенцій, поширення кращих практик та підтримки сталого розвитку у сфері охорони здоров’я з урахуванням змін у системі, актуальних потреб, викликів та очікувань зовнішніх зацікавлених сторін. Навчальні заходи Центру спрямовано на поширення актуальних знань і підтримку ефективної взаємодії у фармацевтичній та медичній галузях відповідно до статутних завдань Центру. План передбачає серію навчальних подій у різних форматах — від семінарів-практикумів до спеціалізованих тематичних вебінарів, у форматах онлайн та офлайн.
Контакти
Агенція методологічної та науково-практичної роботи
тел.: +38 (044) 202-17-00 (2251)
e-mail: amsw@dec.gov.ua
Будемо раді вашій участі та зворотному зв’язку!
