Так, якщо інше не зазначено як умова видачі реєстраційного посвідчення. У разі доцільності план управління ризиками (ПУР) може бути складений для лікарських засобів, вакцин, що містять однакові АФІ, належать одному й тому самому заявнику і можуть підпадати під дію (бути предметом) одного ПУР. У разі, якщо ПУР стосується більше одного лікарського засобу, вакцини, туберкуліну, резюме ПУР складається для кожного лікарського засобу, вакцини, туберкуліну.
Нормативні посилання: пункт 5, пункт 8 глави 4 розділу V Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996).
