Заява про перереєстрацію лікарського засобу подається МОЗ не раніше ніж за рік, але не пізніше ніж за 90 календарних днів до закінчення строку дії реєстраційного посвідчення. У разі подання заяви після зазначеного строку перереєстрація здійснюється за процедурою, передбачено для державної реєстрації лікарського засобу відповідно до п.10 Постанови Кабінету Міністрів від 18 березня 2015 р. № 125 «Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів».
Окремо слід зазначити, що датою надходження заяви МОЗ України до Центру вважається дата листа-направлення МОЗ України.
Нормативні посилання: http://zakon3.rada.gov.ua/laws/show/125-2015-%D0%BF
