У паперовому вигляді карту-повідомлення медичний спеціаліст повинен направити на адресу Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я»: Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я», Департамент фармаконагляду, вул. Антона Цедіка, 14, м. Київ, 03057; телефон з питань заповнення карти-повідомлення: +38 (044) 202 1700 (внутрішній 4310),
Електронну форму карти-повідомлення можна заповнити інтерактивно:
– на сайті «Державний реєстр лікарських засобів України» http://www.drlz.kiev.ua /, де у верхньому правому куті є рубрика «Повідомлення про побічну реакцію лікарського засобу» в інтерактивному форматі;
– на сайті Державного експертного центру МОЗ http://www.dec.gov.ua / у розділі «Фармаконагляд» (рубрика «Карта-повідомлення про ПР ЛЗ»).
– за посиланням https://aisf.dec.gov.ua/Account/LogOn
Телефон з питань заповнення карти-повідомлення за використання аналітично-інформаційної системи фармаконагляду (https://aisf.dec.gov.ua): +38 (044) 202 1700 (внутрішній 4320).
Також медичні працівники повинні своєчасно подати до Центру та групи оперативного реагування відповідних структурних підрозділів з питань охорони здоров’я (далі – регіональна група оперативного реагування) карту-повідомлення про НППІ після застосування вакцини, туберкуліну у строк не пізніше 48 годин після реєстрації НППІ. У разі якщо цей строк припадає на вихідний або святковий день, інформація надається у перший після нього робочий день. Карта-повідомлення подається до Центру та до регіональної групи оперативного реагування у паперовому та/або електронному вигляді.
Копія карти-повідомлення надається відповідальній особі з питань фармаконагляду закладу охорони здоров’я для складання форми № 69.
Нормативні посилання: пункту 11, 12. Розділу ІV. Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996).
