Безперервний професійний розвиток Вакансії

Під час планування реєстрації лікарського засобу, який виробляється за затвердженим прописом, виникле наступне питання: чи вимагається для зазначеного лікарського засобу надання бібліографічних доклінічних та клінічних даних?

При формуванні реєстраційного досьє на лікарський засіб, який виробляється згідно із затвердженим прописом, заявник має керуватись положеннями, викладеними у Додатку 8 до  Порядку, затвердженого наказом МОЗ від 26 серпня 2005 року № 426  у редакції Наказу МОЗ від 23.07.2015 № 460.

Нормативні посилання: http://zakon5.rada.gov.ua/laws/show/z1210-15