Безперервний професійний розвиток Вакансії

Підхід процедури біовейвер на підставі БСК до лікарських засобів з негайним вивільненням, що мають декілька дозувань.

Якщо на державну реєстрацію лікарського засобу подається декілька дозувань лікарського засобу, а для доказу біоеквівалентності використовується підхід процедури біовейвер на підставі БСК, то для кожного дозування має бути надано окремий звіт відповідним висновком та повним комплектом документів щодо проведених досліджень, отриманих результатів.