Безперервний професійний розвиток Вакансії

Як класифікувати та за яким типом змін подавати оновлення специфікації ГЛЗ тестом мікробіологічної чистоти?

Дана зміна кваліфікується, як зміна типу ІАнп Б.ІІ.г.1 є) внесення змін до досьє після оновлення загальної статті на готову лікарську форму у ДФУ/Європейській фармакопеї*.

Нормативні посилання: відповідно до додатку 26 до Порядку, затвердженому наказом МОЗ України від 26 серпня 2005 року № 426 (у редакції наказу МОЗ України від 23 липня 2015  року № 460). http://zakon5.rada.gov.ua/laws/show/z1210-15