Які документи необхідні для проведення експертизи матеріалів щодо можливості включення лікарського засобу до Державного формуляра?

1. Супровідний лист на ім’я директора Центру із проханням провести експертизу .
2. Заява щодо можливості включення лікарського засобу до Державного формуляра лікарських засобів:

• Аргументи щодо можливості включення лікарського засобу до Державного формуляра (відповідно до Методики створення формулярів лікарських засобів, затвердженої наказом МОЗ України від 22 липня 2009 року № 529, зареєстрованої у Міністерстві юстиції 29 жовтня 2009 року за № 1003/17019):

• Наявність лікарських засобів у третинних інформаційних джерелах (міжнародні настанови, формуляри-прототипи лікарських засобів, медико-технологічні документи, затверджені наказами МОЗ України, Національний перелік основних лікарських засобів в Україні);
• Наявність лікарських засобів у вторинних (мета-аналізи та систематичні огляди) та первинних (рандомізовані контрольовані дослідження, когортні дослідження, дослідження «випадок – контроль», діагностичні дослідження, економічні дослідження) інформаційних джерелах (за наявності)

За відсутності жодних відомостей щодо Аргументів щодо можливості включення лікарського засобу до Державного формуляра, Заява до розгляду не приймається.

Пакет документів подається у загальному порядку до відділу діловодства Центру у 2-х примірниках (за умови включення ЛЗ до одного розділу).