Досліджуваний лікарський засіб, як правило, слід відбирати з серії, розмір якої складає щонайменше 1/10 від промислової серії найбільшого об’єму ( у випадку наявності декількох розмірів промислових серій) або 100 000 одиниць, залежно від того, який із об’ємів більший, якщо заявником не обґрунтовано інше.
Якщо об’єм промислової серії складає менше 100000 одиниць, для дослідження біоеквівалентності необхідно використовувати промислову серію повного обсягу.
