У разі внесення змін типу ІА або ІБ, або типу ІІ до реєстраційного досьє одного лікарського засобу реєстраційна форма повинна стосуватися лише однієї зміни типу ІА або ІБ, або типу ІІ.У разі одночасного внесення декількох змін типу ІА або ІБ, або типу ІІ окрема реєстраційна форма подається щодо кожної зміни, яка повинна містити посилання на інші реєстраційні форми на внесення змін.
Нормативні посилання: відповідно до розділу VI Порядку, затвердженому наказом МОЗ України від 26 серпня 2005 року № 426 (у редакції наказу МОЗ України від 23 липня 2015 року № 460). http://zakon5.rada.gov.ua/laws/show/z1210-15
