Хоча термін виконання зобов’язань сплив, заявник повинен їх виконати. В залежності від того, коли буде наданий цей документ, він повинен охоплювати період:
– від дати закриття бази даних останнього періодично оновлюваного звіту з безпеки, що був наданий у складі документів при проведенні перереєстрації лікарського засобу до 90 днів до подачі заяви на внесення змін за пунктом В.І.11, відповідно до Додатку 17 Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженого наказом МОЗ України 26 серпня 2005 року № 426, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 07 жовтня 2015 року за № 1210/27655 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 23 липня 2015 року № 460)) (далі – Порядок);
– від дати реєстрації/передостанньої перереєстрації до 90 днів до подачі заяви на внесення змін за пунктом В.І.11, відповідно до Додатку 17 Порядку.
