Організація клінічних випробувань у лікувально-профілактичних закладах: у ДЕЦ відбувся БПР-семінар для фахівців галузі

У ДЕЦ відбувся вебінар з нарахуванням балів БПР щодо організації місця проведення клінічних випробувань у лікувально-профілактичних закладах. Захід об’єднав лікарів-дослідників,…

ЦЕФЕПІМ

ОЗЕЛЬТАМІВІР

НЕВРАЛГО-РЕУМ-ІН’ЄЛЬ

ІЗОПЛАЗМІЛ

У ДЕЦ відбувся семінар з питань реєстрації генеричних та гібридних лікарських засобів 

У ДЕЦ відбувся семінар-практикум «Все про генерик та гібрид. Що подібне і в чому відмінність. Вимоги до доведення властивостей», організований…

РІВАБАН® 20 мг (клінічні дослідження)

РІВАБАН® 15 мг (клінічні дослідження)

РІВАБАН® 10 мг (клінічні дослідження)

РІВАБАН® 2,5 мг (клінічні дослідження)

РІВАБАН® (доклінічні дослідження)

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну перереєстрацію в період з 08.06.2026 по 12.06.2026

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну реєстрацію в період з 08.06.2026 по 12.06.2026

Зміни інформації з безпеки вакцини для профілактики пневмококової інфекції, полісахаридної (pneumococcal polysaccharide vaccine)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Зміни інформації з безпеки вакцини для профілактики пневмококової інфекції, полісахаридної (pneumococcal polysaccharide vaccine)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

ГАРДАСИЛ 9 ВАКЦИНА (додаток30 Частина14)

ГАРДАСИЛ 9 ВАКЦИНА (додаток30 Частина13)

ГАРДАСИЛ 9 ВАКЦИНА (додаток30 Частина12)

ГАРДАСИЛ 9 ВАКЦИНА (додаток30 Частина11)

ГАРДАСИЛ 9 ВАКЦИНА (додаток30 Частина10)

ГАРДАСИЛ 9 ВАКЦИНА (додаток30 Частина9)

ГАРДАСИЛ 9 ВАКЦИНА (додаток30 Частина8)

ГАРДАСИЛ 9 ВАКЦИНА (додаток30 Частина7)

ГАРДАСИЛ 9 ВАКЦИНА (додаток30 Частина6)

ГАРДАСИЛ 9 ВАКЦИНА (додаток30 Частина5)

ГАРДАСИЛ 9 ВАКЦИНА (додаток30 Частина4)

ГАРДАСИЛ 9 ВАКЦИНА (додаток30 Частина3)

ГАРДАСИЛ 9 ВАКЦИНА (додаток30 Частина2)

ГАРДАСИЛ 9 ВАКЦИНА (додаток30 Частина1)

ГАРДАСИЛ 9 ВАКЦИНА (додаток29)

ФЛУКАЗАР

ТРАНЕМАКС

РЕОБАН

РАНКАРД

ПОЛАПРИЛ ІНДА

ПІКОМАГ

ПАСКАЛЬ УНО

ПАСКАЛЬ ГІДРО

МОМЕТІС

ДОКУЗАЛІЯ

ДАЙМІСИЛ

Вегові® ФлексТач®

БУДЕСОНІД КОМБІ-ТЕВА

31 липня 2026 року запрошуємо на семінар-практикум «Найпоширеніші невідповідності, виявлені під час аудиту системи фармаконагляду заявників. Розробка Плану коригувальних та запобіжних заходів»

Мета навчання – надати актуальну інформацію щодо типових невідповідностей, які виявляються під час аудитів систем фармаконагляду заявників, ознайомити з практичними…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять упадацитиніб (upadacitinib) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 09 – 12 березня 2026 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять упадацитиніб (upadacitinib) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 09 – 12 березня 2026 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Методичні матеріали «Самооцінка роботи ЛЕК: інструменти та підходи до аналізу ефективності й удосконалення процесів етичної експертизи»

Фахівцями Департаменту експертизи матеріалів доклінічних та клінічних випробувань підготовлено три перевірочні листи (чеклісти), які можуть використовуватися Комісіями з питань етики…

Наказ МОЗ України від 10 червня 2026 №772

8 липня 2026 року запрошуємо на онлайн семінар «Система фармаконагляду заявника. Чинні вимоги та очікувані зміни»

Метою семінару є формування системного розуміння особливостей подання повідомлень з безпеки, підходів до стратегії безпеки лікарських засобів та заходів з…

Перелік суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань НТР № 23 від 11.06.2026

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять буклізин/кодеїн/парацетамол (buclizine/codeine/paracetamol), ацетилсаліцилову кислоту/кодеїн/парацетамол (acetylsalicylic acid/codeine/paracetamol), кофеїн/кодеїн/парацетамол (caffeine/codeine/paracetamol) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 09 – 12 березня 2026 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять буклізин/кодеїн/парацетамол (buclizine/codeine/paracetamol), ацетилсаліцилову кислоту/кодеїн/парацетамол (acetylsalicylic acid/codeine/paracetamol), кофеїн/кодеїн/парацетамол (caffeine/codeine/paracetamol) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 09 – 12 березня 2026 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…