16 червня 2026 року – БПР-семінар «Роль клінічних випробувань у створенні лікарських засобів», +3 бали до професійного портфоліо

Клінічні випробування є одним із ключових етапів у процесі створення лікарських засобів. Саме завдяки клінічним дослідженням підтверджуються ефективність, безпека та…

23 червня 2026 року – семінар «Методологія розробки та впровадження стандартів медичної та реабілітаційної допомоги»

Запрошуємо лікарів та інших медичних працівників, керівників закладів охорони здоров’я на семінар з питань методології розробки та впровадження стандартів медичної…

Як формується зовнішня референтна ціна на лікарський засіб: у ДЕЦ провели навчальний вебінар

У Державному експертному центрі МОЗ України відбувся вебінар щодо інструментів ціноутворення на лікарські засоби. Навчання спрямоване на покращення обізнаності заявників…

19 червня – сертифікований онлайн семінар «Належна клінічна практика (GCP). Нормативно-правове регулювання проведення клінічних випробувань»

Мета семінару – поглибити розуміння оновлених принципів та обов’язкових положень Належної клінічної практики (GCP) та актуального нормативно-правового регулювання клінічних випробувань…

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну реєстрацію в період з 18.05.2026 по 22.05.2026

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну перереєстрацію в період з 18.05.2026 по 22.05.2026

Перелік ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами (22.05.2026)

Перелік лікарських засобів, на які передано до МОЗ (22.05.2026)

Наказ МОЗ України від 21 травня 2026 року №655

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять імуноглобулін людини нормальний (IgG) [human normal immunoglobulin (IgG)]

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять імуноглобулін людини нормальний (IgG) [human normal immunoglobulin (IgG)]

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять етодолак (etodolac)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять етодолак (etodolac)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Реєстраційні посвідчення до наказу № 576

Підписані реєстраційні посвідчення, вкладки до реєстраційних посвідчень та листи відповідно до наказу МОЗ України № 576 від 01.05.2026 надійшли. Чек-листи…

Наказ МОЗ України від 20 травня 2026 року №646

Інформаційний лист-звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я щодо лікарського засобу: МАКСІЦИН®, розчин для інфузій, 400мг/250 мл. Фторхінолони для системного та інгаляційного застосування – нагадування про обмеження застосування (ризик постійних тяжких побічних реакцій)

Перелік протоколів клінічних випробувань НЕР №14, НТР №20 від 21.05.2026

Учасники семінару ДЕЦ обговорили нові регуляторні підходи до документів, що супроводжують лікарський засіб

У Державному експертному центрі МОЗ України відбувся семінар-практикум «Документи, що супроводжують лікарський засіб: коротка характеристика, листок-вкладка, маркування упаковки лікарського засобу….