Реєстраційні посвідчення до наказу №1503

Підписані реєстраційні посвідчення, вкладки до реєстраційних посвідчень та листи відповідно до наказу МОЗ України № 1503 від 30.09.2025 надійшли. Чек-листи…

Наказ МОЗ України від 11 жовтня 2025 №1550

Наказ МОЗ України від 11 жовтня 2025 № 1551

Перелік лікарських засобів, на які передано до МОЗ (14.10.2025)

Перелік ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами (14.10.2025)

Щодо внесення змін до реєстраційних матеріалів/інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять фінастерид (finasteride) та дутастерид (dutasteride)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Щодо внесення змін до реєстраційних матеріалів/інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять фінастерид (finasteride) та дутастерид (dutasteride)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Перелік суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань НЕР № 25 від 09.10.2025, НТР № 37 від 09.10.2025

Комунікаційні матеріали для спеціалістів системи охорони здоров’я та пацієнтів щодо безпеки застосування лікарського засобу ТІОКОЛХІКОЗИД. Важлива інформація щодо ідентифікованого ризику анеуплоїдії/анеугенного ефекту (фактор ризику тератогенності/ембріотоксичності/спонтанного аборту, раку та безпліддя у чоловіків) при застосуванні лікарського засобу ТІОКОЛХІКОЗИД

Комунікаційні матеріали для спеціалістів системи охорони здоров’я та пацієнтів щодо безпеки застосування лікарського засобу ТІОКОЛХІКОЗИД. Важлива інформація щодо ідентифікованого ризику анеуплоїдії/анеугенного ефекту (фактор ризику тератогенності/ембріотоксичності/спонтанного аборту, раку та безпліддя у чоловіків) при застосуванні лікарського засобу ТІОКОЛХІКОЗИД

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну перереєстрацію в період з 06.10.2025 по 10.10.2025

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну реєстрацію в період з 06.10.2025 по 10.10.2025

Інформаційний лист-звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я. Антибактеріальні засоби класу фторхінолонів для системного та інгаляційного застосування – нагадування про обмеження застосування (ризик виникнення тривалих серйозних побічних реакцій)

Реєстраційні посвідчення до наказу №1493

Підписані реєстраційні посвідчення, вкладки до реєстраційних посвідчень та листи відповідно до наказу МОЗ України № 1493 від 26.09.2025 надійшли. Чек-листи…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять роксадустат (roxadustat) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 7 – 10 липня 2025 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять роксадустат (roxadustat) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 7 – 10 липня 2025 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Інформаційний лист-звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я щодо лікарського засобу ПОЛАЙВІ®(полатузумабу ведотин) порошок для концентрату для розчину для інфузій по 140 мг; по 140 мг, та по 30 мг; по 30 мг у флаконі №1, щодо ідентифікованого ризику – тяжкі випадки екстравазації у місці інфузії, асоційовані з ПОЛАЙВІ® (полатузумаб ведотин) – оновлення розділу «Особливості застосування» інструкції для медичного застосування

Перелік лікарських засобів, на які передано до МОЗ (08.10.2025)

Перелік ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами (06.10.2025)

Європейська медична агенція (EMA) рекомендує заходи щодо мінімізації ризику виникнення суїцидальних думок при застосуванні лікарських засобів, що містять фінастерид (finasteride) та дутастерид (dutasteride)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Європейська медична агенція (EMA) рекомендує заходи щодо мінімізації ризику виникнення суїцидальних думок при застосуванні лікарських засобів, що містять фінастерид (finasteride) та дутастерид (dutasteride)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…