10 червня 2026 року запрошуємо на семінар-практикум «Все про генерик та гібрид. Що подібне і в чому відмінність. Вимоги до доведення властивостей». Чекаємо на ваші заявки!

Мета семінару – надати учасникам системне розуміння вимог до доведення біоеквівалентності; планування, проведення і оцінки порівняльних фармакокінетичних досліджень, а також…

Наказ МОЗ України від 29 травня 2026 №718

Наказ МОЗ України від 29 травня 2026 №719

Наказ МОЗ України від 29 травня 2026 №707

Реєстраційні посвідчення до наказу № 646

Підписані реєстраційні посвідчення, вкладки до реєстраційних посвідчень та листи відповідно до наказу МОЗ України № 646 від 20.05.2026 надійшли. Чек-листи…

Реєстраційні посвідчення до наказу № 612

Підписані реєстраційні посвідчення, вкладки до реєстраційних посвідчень та листи відповідно до наказу МОЗ України № 612 від 13.05.2026 надійшли. Чек-листи…

Наказ МОЗ України від 27 травня 2026 р №699

Перелік ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами (28.05.2026 – 01.06.2026)

Наказ МОЗ України від 01 червня 2026 року №722

Наказ МОЗ України від 29 травня 2026 року №708

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну реєстрацію в період з 25.05.2026 по 29.05.2026

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну перереєстрацію в період з 25.05.2026 по 29.05.2026

17 червня 2026 року запрошуємо на семінар-тренінг «ОМТ – інструмент оцінки цінності медичних технологій в частині аналізу порівняльної клінічної ефективності та безпеки». Вперше – в онлайн та офлайн форматах!

Навчання спрямовані на відпрацювання практичних навичок підготовки досьє на проведення державної оцінки медичних технологій (ОМТ) відповідно до положень Настанови з…

РОКУРОНІЙ РОМФАРМ

СЕРТАКОК

САФНЕЛО

РОЗУВАСТАТИН 5 МАКЛЕОДС_РОЗУВАСТАТИН 10 МАКЛЕОДС_РОЗУВАСТАТИН 20 МАКЛЕОДС_РОЗУВАСТАТИН 40 МАКЛЕОДС

РАЛІНА® клініка

РАЛІНА® доклініка

ПАНТОПРАЗОЛ-ВІСТА

МЕНСЕР

ЕРІБРОНХ

ДЕОСТОН

ДЕКСКЕТОПРОФЕН ЮРІЯ-ФАРМ_in bulk

ДЕКСКЕТОПРОФЕН ЮРІЯ-ФАРМ

ГЛІПІДА 50

БІЛАСТИН-ДАРНИЦЯ

АТРОГРЕЛ

АЙТОВЕБІ

Реєстраційні посвідчення до наказу № 548

Підписані реєстраційні посвідчення, вкладки до реєстраційних посвідчень та листи відповідно до наказу МОЗ України № 548 від 27.04.2026 надійшли. Чек-листи…

Перелік лікарських засобів, на які передано до МОЗ (26.05.2026)

16 червня 2026 року – БПР-семінар «Роль клінічних випробувань у створенні лікарських засобів», +3 бали до професійного портфоліо

Клінічні випробування є одним із ключових етапів у процесі створення лікарських засобів. Саме завдяки клінічним дослідженням підтверджуються ефективність, безпека та…

23 червня 2026 року – семінар «Методологія розробки та впровадження стандартів медичної та реабілітаційної допомоги»

Запрошуємо лікарів та інших медичних працівників, керівників закладів охорони здоров’я на семінар з питань методології розробки та впровадження стандартів медичної…

Як формується зовнішня референтна ціна на лікарський засіб: у ДЕЦ провели навчальний вебінар

У Державному експертному центрі МОЗ України відбувся вебінар щодо інструментів ціноутворення на лікарські засоби. Навчання спрямоване на покращення обізнаності заявників…

19 червня – сертифікований онлайн семінар «Належна клінічна практика (GCP). Нормативно-правове регулювання проведення клінічних випробувань»

Мета семінару – поглибити розуміння оновлених принципів та обов’язкових положень Належної клінічної практики (GCP) та актуального нормативно-правового регулювання клінічних випробувань…

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну реєстрацію в період з 18.05.2026 по 22.05.2026

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну перереєстрацію в період з 18.05.2026 по 22.05.2026

Перелік ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами (22.05.2026)

Перелік лікарських засобів, на які передано до МОЗ (22.05.2026)

Наказ МОЗ України від 21 травня 2026 року №655

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять імуноглобулін людини нормальний (IgG) [human normal immunoglobulin (IgG)]

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять імуноглобулін людини нормальний (IgG) [human normal immunoglobulin (IgG)]

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять етодолак (etodolac)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять етодолак (etodolac)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Реєстраційні посвідчення до наказу № 576

Підписані реєстраційні посвідчення, вкладки до реєстраційних посвідчень та листи відповідно до наказу МОЗ України № 576 від 01.05.2026 надійшли. Чек-листи…

Наказ МОЗ України від 20 травня 2026 року №646

Інформаційний лист-звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я щодо лікарського засобу: МАКСІЦИН®, розчин для інфузій, 400мг/250 мл. Фторхінолони для системного та інгаляційного застосування – нагадування про обмеження застосування (ризик постійних тяжких побічних реакцій)

Перелік протоколів клінічних випробувань НЕР №14, НТР №20 від 21.05.2026

Учасники семінару ДЕЦ обговорили нові регуляторні підходи до документів, що супроводжують лікарський засіб

У Державному експертному центрі МОЗ України відбувся семінар-практикум «Документи, що супроводжують лікарський засіб: коротка характеристика, листок-вкладка, маркування упаковки лікарського засобу….