8 липня 2026 року запрошуємо на онлайн семінар «Система фармаконагляду заявника. Чинні вимоги та очікувані зміни»

Метою семінару є формування системного розуміння особливостей подання повідомлень з безпеки, підходів до стратегії безпеки лікарських засобів та заходів з…

Перелік суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань НТР № 23 від 11.06.2026

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять буклізин/кодеїн/парацетамол (buclizine/codeine/paracetamol), ацетилсаліцилову кислоту/кодеїн/парацетамол (acetylsalicylic acid/codeine/paracetamol), кофеїн/кодеїн/парацетамол (caffeine/codeine/paracetamol) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 09 – 12 березня 2026 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять буклізин/кодеїн/парацетамол (buclizine/codeine/paracetamol), ацетилсаліцилову кислоту/кодеїн/парацетамол (acetylsalicylic acid/codeine/paracetamol), кофеїн/кодеїн/парацетамол (caffeine/codeine/paracetamol) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 09 – 12 березня 2026 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Перелік ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами (09.06.2026)

Перелік лікарських засобів, на які передано до МОЗ (09.06.2026)

Наказ МОЗ України від 12 травня 2026 №608

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять холіну саліцилат / цеталконію хлорид (cetalkonium / choline salicylate)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу у разі…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять холіну саліцилат / цеталконію хлорид (cetalkonium / choline salicylate)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу у разі…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять офатумумаб (ofatumumab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 09 – 12 березня 2026 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять офатумумаб (ofatumumab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 09 – 12 березня 2026 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну реєстрацію в період з 01.06.2026 по 05.06.2026

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну перереєстрацію в період з 01.06.2026 по 05.06.2026

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять клозапін (clozapine)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу у…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять клозапін (clozapine)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу у…

Зміни інформації з безпеки вакцини для профілактики ротавірусної інфекції (жива) [rotavirus vaccine, live] за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 09 – 12 лютого 2026 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Зміни інформації з безпеки вакцини для профілактики ротавірусної інфекції (жива) [rotavirus vaccine, live] за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 09 – 12 лютого 2026 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять альбендазол (albendazole)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять альбендазол (albendazole)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять метронідазол/міконазол (metronidazole/miconazole) та хлорхінальдол/метронідазол (chlorquinaldol/metronidazole)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять метронідазол/міконазол (metronidazole/miconazole) та хлорхінальдол/метронідазол (chlorquinaldol/metronidazole)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять транексамову кислоту (tranexamic acid)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу у разі…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять транексамову кислоту (tranexamic acid)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу у разі…

Перелік лікарських засобів, на які передано до МОЗ (03.06.2026)

Перелік ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами (04.06.2026)

Дарфен Кідс, суспензія оральна, ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»»

Екзиста, капсули, АТ «Адамед Фарма», Польща

Фармаксикам, розчин, ТОВ «Сістем Фарм», Україна

Ксивулан, порошок, Антибіотики СА, Румунія

Воксзого, порошок, БіоМарин Інтернешнл Лімітед, Ірландія

Меліста – Новофарм, розчин, ТОВ фірма «Новофарм-біосинтез,Україна

Добутамін-Новофарм, розчин, ТОВ фірма «Новофарм-біосинтез,Україна

Ванстаф, ліофілізат для розчину, Ауробіндо Фарма Лтд, Індія

Пегасет, капсули, Ауробіндо Фарма Лтд, Індія

Дарфен Експрес, суспензія оральна, ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Нувіджил, таблетки, ТОВ «Тева Україна», Україна

Леволім, концентрат, ТОВ «НКС-ФАРМ», Україна

Урофлокс, таблетки, ТОВ «Тернофарм»

Фазлодекс, розчин, АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія

Парацетамол Агетан 10 мг/мл, розчин, Лабораторія Агетан САС, Франція

Лідокаїн 10 мг/мл адреналін 0, 005 мг/мл агетан, розчин, Лабораторія Агетан САС, Франція

Фоцитан

Парікальцітол – Віста, розчин, Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія

Колістин – Віста, порошок, Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія

Ліфелеза, таблетки, Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія

Пенталгін ФС, таблетки, ТОВ «Асіно Україна», Україна

Пенталгін ФС екстра капсули, ТОВ «Асіно Україна», Україна

Бонапур, таблетки, ТОВ «БУСТ ФАРМА»

Золевіста, розчин, ТОВ «БУСТ ФАРМА»

Уровазол,таблетки, ТОВ «БУСТ ФАРМА»

Локсидол, розчин, ТОВ «Уорлд Медицин»

Локсидол, таблетки, ТОВ «Уорлд Медицин»

Ліменда, супозиторії вагінальні, ТОВ «Уорлд Медицин»

Левоксимед, розчин, ТОВ «Уорлд Медицин»

Левоксимед, краплі очні, ТОВ «Уорлд Медицин»

Левебрейн, таблетки, ТОВ «Уорлд Медицин»

Куленто, гранули, ТОВ «Уорлд Медицин»

Предуктал МR та ОД 40,80 мг, таблетки/капсули, ЛЄ Лаборатуар Серв’є

Алкарніт, розчин, ПрАТ «Лекхім –Харків»;Предуктал

Дексаметазону Фосфат, розчин, ПрАТ «Лекхім –Харків»

Доларен гель, гель, Наброс Фарма Пвт

Імфінзі, концентрат, АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія

Касарк А, капсули, корпорація «Артеріум»

Колломак М, розчин нашкірний, Алексфарм ГМБХ ЛТД, Сполучене Королівство

Баралгін, розчин, Алексфарм ГМБХ ЛТД, Сполучене Королівство

Перелік протоколів клінічних випробувань НЕР №16, НТР №22 від 04.06.2026

19 червня – сертифікований онлайн семінар «Належна клінічна практика (GCP). Нормативно-правове регулювання проведення клінічних випробувань»

Мета семінару – поглибити розуміння оновлених принципів та обов’язкових положень Належної клінічної практики (GCP) та актуального нормативно-правового регулювання клінічних випробувань…