Перелік лікарських засобів, на які передано до МОЗ (03.04.2026)

Реєстраційні посвідчення до наказу № 285

Підписані реєстраційні посвідчення, вкладки до реєстраційних посвідчень та листи відповідно до наказу МОЗ України № 285 від 06.03.2026 надійшли. Чек-листи…

Перелік ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами (02.04.2026)

ДОЦЕТАКСЕЛ 20 ДОЦЕТАКСЕЛ 80

КАСАРК А

ЦИМДУЛОКС

НОВАЦЕФ

НЕКСОПРАЛ

ЛІДОКАЇН 20 МГМЛ АДРЕНАЛІН 0,005 МГМЛ АГЕТАН

ЛІДОКАЇН 10 МГ_МЛ АДРЕНАЛІН 0,005 МГ_МЛ АГЕТАН

КОЛХАНОВА

КОЛІСТИМЕТАТ РОМФАРМ

Імпланон® НКСТ

ДАЗАТИНІБ АККОРД ХЕЛСКЕА

Мілурит, таблетки, ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС

Юперіо, таблетки, Новартіс Фарма Сервісез АГ, Швейцарія

Ципрофлоксацин Євро, таблетки, Юнік Фармасьютикал Лабораторіз, Індія

Тразограф, розчин, Юнік Фармасьютикал Лабораторіз, Індія

Ранітидин Євро, таблетки, Юнік Фармасьютикал Лабораторіз, Індія

Пантозол, таблетки, Юнік Фармасьютикал Лабораторіз, Індія

Памідол, розчин, Юнік Фармасьютикал Лабораторіз, Індія

Новагра євро, таблетки, Юнік Фармасьютикал Лабораторіз, Індія

Мукотек, сироп, Юнік Фармасьютикал Лабораторіз, Індія

Метрогіл вагінальний гель, гель вагінальний, Юнік Фармасьютикал Лабораторіз, Індія

Долокс ретард, таблетки, Юнік Фармасьютикал Лабораторіз, Індія

Диклофенак євро, таблетки, Юнік Фармасьютикал Лабораторіз, Індія

Блімол, розчин, Юнік Фармасьютикал Лабораторіз, Індія

Амлодипін Євро, таблетки, Юнік Фармасьютикал Лабораторіз, Індія

Азитроміцин Євро, таблетки, Юнік Фармасьютикал Лабораторіз, Індія

Міарин, таблетки, ТОВ «ЗДРАВО» Україна

Дрімекс, таблетки, ТОВ «ЗДРАВО» Україна

Претоманід Маклеодс, таблетки, Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія

Клопідогрель, таблетки, Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія

Френорма, таблетки, Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія

Дазатиніб-ТЕВА, таблетки, ТОВ «Тева Україна», Україна

Хартил РОЗ, капсули, ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС

Стимулотон, таблетки, ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС

Ліпобон, таблетки, ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС

Брошура для спеціалістів системи охорони здоров’я для консультування пацієнтів та осіб, що здійснюють догляд за хворими, щодо запобігання можливого ненавмисного використання порожнього інгалятора лікарських засобів САЛЬБУТАМОЛ та ВЕНТОЛІН ЕВОХАЛЕР (сальбутамол)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять нефопам (nefopam)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять нефопам (nefopam)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

У ДЕЦ відбувся семінар-практикум, присвячений практичним аспектам фармаконагляду

Після отримання реєстраційного посвідчення препарат виходить на ринок, а відповідальність заявника зростає. Чому фармаконагляд – це не лише юридичний обов’язок…

Перелік протоколів клінічних випробувань НЕР №07, НТР №13 від 31.03.2026

Наказ МОЗ України від 26 березня 2026 №402

Реєстраційні посвідчення до наказу №386

Підписані реєстраційні посвідчення, вкладки до реєстраційних посвідчень та листи відповідно до наказу МОЗ України № 386 від 23.03.2026 надійшли. Чек-листи…

Реєстраційні посвідчення до наказу №332

Підписані реєстраційні посвідчення, вкладки до реєстраційних посвідчень та листи відповідно до наказу МОЗ України № 332 від 18.03.2026 надійшли. Чек-листи…

Реєстраційні посвідчення до наказу №322

Підписані реєстраційні посвідчення, вкладки до реєстраційних посвідчень та листи відповідно до наказу МОЗ України № 322 від 16.03.2026 надійшли. Чек-листи…

Перелік ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами (31.03.2026)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять кломіпрамін (clomipramine)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять кломіпрамін (clomipramine)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять лінезолід (linezolid)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять лінезолід (linezolid)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять оліпудазу альфа (olipudase alfa) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 27 – 30 жовтня 2025 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять оліпудазу альфа (olipudase alfa) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 27 – 30 жовтня 2025 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Перелік лікарських засобів, на які передано до МОЗ (26.03.2026)

Переліків ЛЗ, на які завершено експертизу щодо автентичності (27.03.2026)

Перелік ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами (26.03.2026 – 27.03.202)

Наказ МОЗ України від 26 березня 206 року №401

Наказ МОЗ України від 26 березня 2026 року №400

Експертний комітет з ОМТ

«Про утворення Експертного комітету з оцінки медичних технологій Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» Наказ Державного експертного…

20 травня 2026 року – семінар-практикум «Документи, що супроводжують лікарський засіб: коротка характеристика, листок-вкладка, маркування упаковки лікарського засобу. Приведення у відповідність до норм ЄС»

Семінар-практикум спрямований на розвиток практичних знань у сфері підготовки, оформлення та узгодження супровідної документації на лікарські засоби під час їх…

29 травня 2026 року – семінар «ОМТ щодо медичних виробів: нові можливості та перспективи». Чекаємо на ваші заявки!

У фокусі навчань – особливості проведення оцінки медичних технологій (ОМТ) для медичних виробів в умовах розширення практики використання даного інструменту…

27 травня 2026 року семінар-тренінг «Інструменти ціноутворення на лікарські засоби: майстер-клас проведення зовнішнього реферування цін» (онлайн)

Мета навчання: поглибити професійні знання та практичні навички учасників щодо застосування інструментів ціноутворення на лікарські засоби, зокрема механізму зовнішнього реферування…

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну реєстрацію в період з 23.03.2026 по 27.03.2026

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну перереєстрацію в період з 23.03.2026 по 27.03.2026

Реєстраційні посвідчення до наказу №298

Підписані реєстраційні посвідчення, вкладки до реєстраційних посвідчень та листи відповідно до наказу МОЗ України № 298 від 09.03.2026 надійшли. Чек-листи…

Перелік ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами (23.03.2026)

Наказ МОЗ України від 23 березня 2026 року №386

Санаком, розчин для ін’єкцій, ПрАТ «Лекхім-Харків»

Ітраконазол, капсули, ТОВ “ФАРМА ЛАЙФ”, Україна

Цитерал, таблетки вкриті плівковою оболонкою, АЛКАЛОЇД АД, СКОП’Є, Республіка Північна Македонія

Аноро Елліпта, порошок для інгаляцій, ГласкоСміт Кляйн Експорт Лімітед, Велика Британія

Тівікей, таблетки, що диспергуються 5 мг, ВііВ Хелскер ЮК Лімітед, Велика Британія

Тівікей, таблетки вкриті плівковою оболонкою 50 мг, ВііВ Хелскер ЮК Лімітед, Велика Британія

Трукап, таблетки вкриті плівковою оболонкою, АстраЗенека АБ, Швеція

Анастрозол Сандоз, таблетки вкриті плівковою оболонкою, Сандоз Фармасьютікалз д

Еврісді, порошок для орального розчину, ТОВ “Рош Україна”, Україна

Диспорт, порошок для розчину для ін’єкцій, “Іпсен Фарма”, Франція

Трифас 10, таблетки, БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина

Трифас 10 ампули, розчин для ін’єкцій, БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина

Флавамед макс таблетки шипучі, таблетки шипучі, БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина

Флавамед форте, розчин оральний, БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина

Флавамед розчин від кашлю, розчин оральний, БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина

Тайфер, розчин для ін’єкцій, ТЕХНОПАК МАНУФЕКЧЕ ЛІМІТЕД, Ірландія

Мідзо, краплі, ТОВ “ЗДРАВО”, Україна

Круровіт, таблетки, ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС

Мілурит, таблетки, ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС

Фарматекс, крем, супозиторії, таблетки вагінальні, Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ, Франція

Інформаційний лист-повідомлення до спеціалістів системи охорони здоров’я щодо безпеки застосування лікарського засобу АЗАЦИТИДИН-ВІСТА (азацитидин). Мінімізація ризику лікарських помилок

Флюдітек, сироп 2%, 5%, розчин оральний 750мг/10мл; Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ, Франція

Дацептон, розчин, ЕВЕР Нейро Фарма ГмбХ

Тахибен, розчин, ЕВЕР Нейро Фарма ГмбХ

Церебролізин, розчин, ЕВЕР Нейро Фарма ГмбХ

Долоксен стронг, гель, ТОВ «Конарк Інтелмед», Україна

Первагор, розчин, ПрАТ «Лекхім-Харків»

Моксонідин, таблетки, АТ «Лубнифарм»

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять цитарабін (cytarabine)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять цитарабін (cytarabine)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

13 травня 2026 року запрошуємо на семінар-тренінг «ОМТ — інструмент оцінки цінності медичних технологій в частині аналізу економічної доцільності медичних технологій»

Захід присвячений практичному застосуванню державної оцінки медичних технологій у прийнятті обґрунтованих рішень у сфері охорони здоров’я, ознайомлення з роллю ОМТ…

Інформаційний лист-звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я щодо лікарського засобу СКАЙТРАН (транексамова кислота). Внутрішньовенні форми транексамової кислоти – серйозні, включно з летальними, побічні реакції внаслідок ненавмисного інтратекального введення

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять рифампіцин (rifampicin)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять рифампіцин (rifampicin)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну реєстрацію в період з 16.03.2026 по 20.03.2026

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну перереєстрацію в період з 16.03.2026 по 20.03.2026

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ванкоміцин (vancomycin)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ванкоміцин (vancomycin)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…