Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять деносумаб (denosumab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 05 – 08 травня 2025 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять деносумаб (denosumab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 05 – 08 травня 2025 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Перелік суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань НТР № 28 від 08.08.2025

Каспофунгін Асіно, порошок, для концентрату для розчину для інфузій, ТОВ “Асіно Україна”, Україна

Зофенозид, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, ТОВ “Асіно Україна”, Україна

Ліксарит, таблетки, ТОВ “Асіно Україна”, Україна

Постинор, таблетки, ВАТ «Гедеон Ріхтер»

Енхерту, порошок для концентрату для розчину для інфузій, АСТРАЗЕНЕКА ЮК ЛІМІТЕД, Велика Британія

Тосібія, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, ПАТ НВЦ “Борщагівський ХФЗ”

Діорен, розчин для ін’єкцій, ПАТ НВЦ “Борщагівський ХФЗ”

Елегіус, сироп, ТОВ “Тернофарм”

Тіоколхікозид, розчин для ін’єкцій, АТ “Лубнифарм”

Декскетопрофен, розчин для ін’єкцій, АТ “Лубнифарм”

ГЕРПЕМІЛ ДУО, крем, Мілі Хелскере Лімітед, Велика Британія

БРУФЕН® РЕТАРД, таблетки пролонгованої дії, Аббот Лабораторіз, США

АФФИДА Експрес, капсули м’які, Дельта Медікел Промоушнз АГ, Швейцарія

ЦИКЛОФОСФАМІД-МІЛІ-500, ліофілізат для ін’єкцій, Мілі Хелскере Лімітед, Велика Британія

Долутегравір, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Майлан Лабораторіз Лімітед, Індія

Синкопа, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, ТОВ “АРТЕРІУМ ЛТД”

Метформін, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Товариство з обмеженою відповідальністю “КОРПОРАЦІЯ ЗДОРОВ’Я”, Україна

Гордокс, розчин для ін’єкцій, ВАТ «Гедеон Ріхтер»

Сельтавір, капсули тверді, Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія

Лісобакт компліт, спрей оромукозний, Босналек д

Мілнаран, капсули тверді, Рівофарм СА, Швейцарія

Рифампіцин/ізоніазид, таблетки вкриті плівковою оболонкою, Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять левосимендан (levosimendan) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 05 – 08 травня 2025 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять левосимендан (levosimendan) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 05 – 08 травня 2025 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять абемацикліб (abemaciclib) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 05 – 08 травня 2025 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять абемацикліб (abemaciclib) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 05 – 08 травня 2025 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

26.09.2025 ОНЛАЙН-СЕМІНАР «Належна клінічна практика (GCP). Нормативно-правове регулювання проведення клінічних випробувань» / «Good Clinical Practice (GCP). Сlinical trials regulation»

З а п р о ш у є м о   26    в е р е с н я   2025  року …

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять суматриптан (sumatriptan), напроксен/суматриптан (naproxen/sumatriptan)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять суматриптан (sumatriptan), напроксен/суматриптан (naproxen/sumatriptan)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Інформаційний лист-звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я щодо лікарського засобу ТРАЄКТОЛ (моксифлоксацин). Ризик виникнення тривалих серйозних побічних реакцій, нагадування про обмеження застосування антибактеріальних лікарських засобів, що належать до класу фторхінолонів для системного та інгаляційного застосування

Інформаційний лист-звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я щодо лікарського засобу ТРАЄКТОЛ (моксифлоксацин). Важлива інформація з мінімізації ризику аневризми, дисекції аорти та регургітації/недостатності серцевого клапану при застосуванні при застосуванні антибактеріальних лікарських засобів, що належать до класу фторхінолонів для системного та інгаляційного застосування

Папаверин супозиторії по 20 мг Фарміна Лтд, Польща

Еверолімус-Тева таблетки по 2,5 мг, по 5 мг, по 10 мг ТОВ “Тева Україна”, Україна

Еторикоксиб-Тева таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 120 мг, по 60 мг, по 90 мг ТОВ “Тева Україна”, Україна

Папаверину гідрохлорид р-н для ін’єкцій 20 мг/мл ТОВ “Фармасел”, Україна

Небувент-Н розчин для інгаляцій 2,5 мг/2,5 мл ТОВ “Фармасел”, Україна

Торнід РГ розчин для ін’єкцій, 5 мг/мл; по 4 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері, по 1 блістеру в пачці ПрАТ “Лекхім-Харків”

Престаріум 2,5 мг;5 мг; 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг; по 5 мг; по 10 мг по 14 або по 30 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру у коробці з картону ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція

Абрілада розчин для ін’єкцій, 40 мг/0,8 мл Пфайзер Ейч

Торасемід таблетки по 10 мг АТ “Лубнифарм”, Україна

Монтикоп таблетки, 10мг/5мг Скай Фарма ВЗ-ТОВ, ОАЕ

Фонурол гранули для орального розчину по 3г ТОВ “АСТРАФАРМ”, Україна

Триметазидин-астрафарм таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг ТОВ “АСТРАФАРМ”, Україна

Раміприл Астра таблетки по 5мг, 10 мг ТОВ “АСТРАФАРМ”, Україна

Магнеліс таблетки, вкриті плівковою оболонкою ТОВ “АСТРАФАРМ”, Україна

Саграда таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг; по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в пачці Артеріум ЛТД

Вомікайнд-МД 4, Вомікайнд-МД 8 таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, 4мг, 8мг Манкайнд Фарма Лімітед, Індія

Саграда таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг; in bulk Артеріум ЛТД

Рінгера лактат розчин розчин для інфузій Артеріум ЛТД

Моксифлоксацин таблетки по 400 мг Артеріум ЛТД

Ксельянз таблетки пролонгованої дії по 11 мг Пфайзер Ейч

Сельтавір Капсули твердіпо 75 мг Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія

Ксафіна ліофілізат для розчину для ін’єкцій, 8 мг ТОВ “Фармацевтична компанія “ФАРМБЕРГ”, Україна

Азимед порошок для оральної суспензії, 100 мг/5мл та порошок для оральної суспензії, 200мг/5мл АТ “Київмедпрепарат”

Азимед АТ капсули по 250 мг “Київмедпрепарат”

Касарк таблетки по 8 мг, 16 мг або 32 мг АТ “Київмедпрепарат”

Ксилат розчин для інфузій ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна

L-тироксин 100 Берлін-Хемі таблетки по 100 мкг БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина

Ципрофлоксацин розчин для інфузій ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна

Рефекс порошок для розчину для інфузій 4г/0,5г ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна

Рефекс порошок для розчину для інфузій 2г/0,25г ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна

Максіцин таблетки вкриті оболонкою ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна

Максіцин розчин для інфузій 400 мг/250мл ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна

Лінелід розчин для інфузій 2 мг/мл ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна

Зведені дані щодо випадків побічних реакцій після застосування вакцин та туберкуліну за II квартал 2025 року

Зведені дані щодо випадків побічних реакцій після застосування вакцин та туберкуліну за II квартал 2025 року

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну перереєстрацію в період з 28.07.2025 по 01.08.2025

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну реєстрацію в період з 28.07.2025 по 01.08.2025

Перелік лікарських засобів, на які передано до МОЗ (01.08.2025)

Перелік ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами (24.07.2025 – 01.08.2025)

Наказ МОЗ України від 29 липня 2025 № 1187

Перелік протоколів клінічних випробувань НЕР № 20 від 31.07.2025, НТР № 27 від 31.07.2025

Небілет плюс 5/12,5, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксенбург С

Ко-валодіп таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5/160/

Ципрофлоксацин розчин для інфузій 2 мг/мл Дочірнє підприємство “Фарматрейд”, Україна

Флуконазол розчин для інфузій 2мг/мл Дочірнє підприємство “Фарматрейд”, Україна

Тіоактив розчин для інфузій 25 мг/мл Дочірнє підприємство “Фарматрейд”, Україна

Рінгера розчин розчин для інфузій Дочірнє підприємство “Фарматрейд”, Україна

РИНОЛОКСИН розчин для інфузій 500мг/мл Дочірнє підприємство “Фарматрейд”, Україна

Пентоксифілін розчин для інфузій 20 мг/мл Дочірнє підприємство “Фарматрейд”, Україна

Парамол розчин для інфузій 1000 мг/100 мл Дочірнє підприємство “Фарматрейд”, Україна

Натрію хлорид розчин для інфузій 0,9% Дочірнє підприємство “Фарматрейд”, Україна

Моксимак розчин для інфузій 400 мг/250 мл Дочірнє підприємство “Фарматрейд”, Україна

Метронідазол розчин для інфузій 0,5% Дочірнє підприємство “Фарматрейд”, Україна

Ізосол розчин для інфузій Дочірнє підприємство “Фарматрейд”, Україна

Зоілев розчин для інфузій, 500мг/100 мл Дочірнє підприємство “Фарматрейд”, Україна

Глюкосол розчин для інфузій Дочірнє підприємство “Фарматрейд”, Україна

Глюкоза розчин для інфузій 10%, розчин для інфузій 5% Дочірнє підприємство “Фарматрейд”, Україна

Лігато капсули тверді по 75 мг, 150 мг, 300 мг “Медокемі ЛТД”

Левіцитам 250, 500 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг ТОВ “Асіно Україна”, Україна

Леветирацетам Асіно таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг ТОВ “Асіно Україна”, Україна

Левіцитам розчин оральний, 100 мг/мл по 300 мл у флаконі ТОВ “Асіно Україна”, Україна

Ламотрин 25, Ламотрин 50, Ламотрин 100 таблетки дисперговані, по 25 мг, 50 мг, 100 мг ТОВ “Асіно Україна”, Україна

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять бензидамін (benzydamine)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять бензидамін (benzydamine)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Неотаксел, концентрат, Мілі Хелскере Лімітед, Велика Британія

Доцет, концентрат, Мілі Хелскере Лімітед, Велика Британія

Дакарбазин, ліофілізат, Мілі Хелскере Лімітед, Велика Британія

Суфер, розчин, ТОВ «Юрія-Фарм»

Сангера, розчин, ТОВ «Юрія-Фарм»

Інфулган, розчин, ТОВ «Юрія-Фарм»

Емаплаг, розчин, ТОВ «Юрія-Фарм»

Грандазол, розчин, ТОВ «Юрія-Фарм»

ГІК, розчин, ТОВ «Юрія-Фарм»

Вода для ін’єкцій, розчинник, ТОВ «Юрія-Фарм»

Візеалот, порошок, ТОВ «Юрія-Фарм»

Бітуб, розчин, ТОВ «Юрія-Фарм»

Біблок, розчин, ТОВ «Юрія-Фарм»

Протаргол, краплі назальні/вушні, Хіміко-фармацевтична лабораторія «А

Енема-селла одноразова клізма, розчин, Хіміко-фармацевтична лабораторія «А

Белара, таблетки, ВАТ «Гедеон Ріхтер»

Мексиприм, розчин, ДП «СТАДА-Україна», Україна

Ліварол, песарії, ДП «СТАДА-Україна», Україна

Тамсулостад, капсули, СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина

Левостад, таблетки, СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина