Інформаційний лист для спеціалістів системи охорони здоров’я щодо лікарського засобу ФТОРУРАЦИЛ-ФАРМЕКС. Лікарські засоби, що містять 5- фторурацил (5-fluorouracil) (для внутрішньовенного застосування) – у пацієнтів з помірною або тяжкою нирковою недостатністю фенотипування дефіциту дигідропіримідиндегідрогенази (ДПД) шляхом вимірювання рівня урацилу в крові слід інтерпретувати з обережністю

Інформаційний лист-повідомлення для спеціалістів системи охорони здоров’я щодо лікарського засобу ДИМЕТИЛФУМАРАТ-ВІСТА. Важлива інформація з мінімізації ризиків виникнення прогресуючої мультифокальної лейкоенцефалопатії у пацієнтів з легкою лімфопенією при застосуванні диметилфумарату

Інформаційний лист-повідомлення до спеціалістів системи охорони здоров’я щодо лікарського засобу БАРАЛГІН®. Лікарський засіб, що містить метамізол (metamizole): важливі заходи з мінімізації серйозних наслідків відомого ризику агранулоцитозу

Абіратерон-Віста, таблетки, Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія

ОЗАНІМОД-ВІСТА, капсули тверді, Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія

Апірол, розчин для інфузій, Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія

Диметилфумарат-Віста, капсули з модифікованим вивільненням, Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія

Дебітум-Сановель, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А

КЛЕКСАН®, розчин для ін’єкцій, 10 000 анти-Ха МО/мл, ТОВ “Санофі-Авентіс Україна”, Україна

МУЛЬТИГРИП БРОНХО, порошок для орального розчину, Дельта Медікел Промоушнз АГ, Швейцарія

Аффида, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Дельта Медікел Промоушнз АГ, Швейцарія

Бозентан аккорд, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Аккорд Хелскеа Б

Онтрузант, порошок для концентрату для розчину для інфузій, Самсунг Біоепіс Ко

Літфуло, капсули тверді, Пфайзер Ейч

Наказ МОЗ України від 28 квітня 2025 № 733

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну перереєстрацію в період з 21.04.2025 по 25.04.2025

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну реєстрацію в період з 21.04.2025 по 25.04.2025

Перелік протоколів клінічних випробувань НЕР № 12 від 25.04.2025, НТР № 16 від 25.04.2025

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять озанімод (ozanimod) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 13 – 16 січня 2025 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять озанімод (ozanimod) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 13 – 16 січня 2025 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Перелік лікарських засобів, на які передано до МОЗ (23.04.2025)

Реєстраційні посвідчення до наказу № 633

Підписані реєстраційні посвідчення, вкладки до реєстраційних посвідчень та листи відповідно до наказу МОЗ України № 633 від 11.04.2025 надійшли. Чек-листи…

Реєстраційні посвідчення до наказу № 632

Підписані реєстраційні посвідчення, вкладки до реєстраційних посвідчень та листи відповідно до наказу МОЗ України№ 632 від 11.04.2025 надійшли. Чек-листи щодо…

Наказ МОЗ України від 22 квітня 2025 року №699

Інформаційний лист-звернення до фахівців системи охорони здоров’я щодо лікарських засобів ВАЛЬПРОКОМ 300 ХРОНО, ВАЛЬПРОКОМ 500 ХРОНО. Лікарські засоби, що містять вальпроати (valproate): нові заходи щодо потенційного ризику порушень нервово-психічного розвитку у дітей, народжених від чоловіків, які застосовували вальпроати (valproate) протягом 3 місяців до зачаття

14 т р а в н я 2025 року СЕМІНАР-ПРАКТИКУМ «ДОКУМЕНТИ, ЩО СУПРОВОДЖУЮТЬ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ: ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ МЕДИЧНОГО ЗАСТОСУВАННЯ, КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА, МАРКУВАННЯ УПАКОВКИ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ. СУЧАСНІ ВИМОГИ ТА ШЛЯХИ ВИРІШЕННЯ ПРОБЛЕМНИХ ПИТАНЬ»

З а п р о ш у є м о   14    т р а в н я   2025  року  на…

6 т р а в н я 2025 року СЕМІНАР-ПРАКТИКУМ «Вимоги нового керівництва щодо доказу біоеквівалентності ICH М13А»

З а п р о ш у є м о   6    т р а в н я   2025  року  на…

Перелік лікарських засобів, на які передано до МОЗ (18.04.2025)

Перелік ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами (15.04.2025- 21.04.2025)

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну перереєстрацію в період з 14.04.2025 по 18.04.2025

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну реєстрацію в період з 14.04.2025 по 18.04.2025