02 червня – семінар-практикум «Життєвий цикл реєстраційних матеріалів в рамках процедури внесення змін, формат еCTD»

У фокусі навчань – практичні питання взаємодії з Єдиним вікном та Сервісним центром, особливості подання матеріалів реєстраційного досьє за процедурою…

Перелік протоколів клінічних випробувань НЕР №10, НТР №16 від 23.04.2026

Наказ МОЗ України від 16 квітня 2026 №511

Реєстраційні посвідчення до наказу № 477

Підписані реєстраційні посвідчення, вкладки до реєстраційних посвідчень та листи відповідно до наказу МОЗ України № 477 від 07.04.2026 надійшли. Чек-листи…

Реєстраційні посвідчення до наказу № 401

Підписані реєстраційні посвідчення, вкладки до реєстраційних посвідчень та листи відповідно до наказу МОЗ України № 401 від 26.03.2026 надійшли. Чек-листи…

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну реєстрацію в період з 13.04.2026 по 17.04.2026

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну перереєстрацію в період з 13.04.2026 по 17.04.2026

Управління ризиками лікарського засобу: у ДЕЦ відбувся семінар для заявників, присвячений особливостям розробки та оновлення ПУР

План управління ризиками – ключовий документ системи фармаконагляду кожного заявника. Він є частиною реєстраційного досьє та визначає профіль безпеки лікарського…