Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну реєстрацію в період з 18.05.2026 по 22.05.2026

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну перереєстрацію в період з 18.05.2026 по 22.05.2026

Перелік ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами (22.05.2026)

Перелік лікарських засобів, на які передано до МОЗ (22.05.2026)

Наказ МОЗ України від 21 травня 2026 року №655

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять імуноглобулін людини нормальний (IgG) [human normal immunoglobulin (IgG)]

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять імуноглобулін людини нормальний (IgG) [human normal immunoglobulin (IgG)]

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять етодолак (etodolac)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять етодолак (etodolac)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Реєстраційні посвідчення до наказу № 576

Підписані реєстраційні посвідчення, вкладки до реєстраційних посвідчень та листи відповідно до наказу МОЗ України № 576 від 01.05.2026 надійшли. Чек-листи…

Наказ МОЗ України від 20 травня 2026 року №646

Інформаційний лист-звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я щодо лікарського засобу: МАКСІЦИН®, розчин для інфузій, 400мг/250 мл. Фторхінолони для системного та інгаляційного застосування – нагадування про обмеження застосування (ризик постійних тяжких побічних реакцій)

Перелік протоколів клінічних випробувань НЕР №14, НТР №20 від 21.05.2026

Учасники семінару ДЕЦ обговорили нові регуляторні підходи до документів, що супроводжують лікарський засіб

У Державному експертному центрі МОЗ України відбувся семінар-практикум «Документи, що супроводжують лікарський засіб: коротка характеристика, листок-вкладка, маркування упаковки лікарського засобу….

Перелік протоколів клінічних випробувань НЕР №13, НТР №19 від 14.05.2026

Наказ МОЗ України від 14 травня 2026 №619

Перелік ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами (18.05.2026)

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну реєстрацію в період з 11.05.2026 по 15.05.2026

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну перереєстрацію в період з 11.05.2026 по 15.05.2026

Ультоміріс

ТУСПАН

НЕБАЛІН 75_НЕБАЛІН 150

ДІОТРОМБІН

АБІРАТЕРОН KRKA

Наказ МОЗ України від 13 травня 2026 року №612

Перелік лікарських засобів, на які передано до МОЗ (13.05.2026)

Перелік ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами (12.05.2026 – 13.05.2026)

ВЕНКЛІКСТО®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, ЕббіВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія

Екзолік, розчин нашкірний, ПРАТ “ХІМФАРМЗАВОД “ЧЕРВОНА ЗІРКА”, Україна

Екзолік, крем 1%, ПРАТ “ХІМФАРМЗАВОД “ЧЕРВОНА ЗІРКА”, Україна

Реналган, таблетки, ПрАТ “Лекхім Харків”

Тадалафіл Генейм, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Аккорд Хелскеа Полска Сп

Цимдулокс, таблетки гастрорезитентні, ТОВ “ЗДРАВО”, Україна

Цефуроксим Комбі, порошок для розчину для ін’єкцій, ПрАТ “Лекхім Харків”

ПРЕДУКТАЛ® MR, ПРЕДУКТАЛ® ОД, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, ТОВ “Серв’є Україна”, Україна

Бліссел, гель вагінальний, ІТАЛФАРМАКО, С

Рабезол, таблетки кишковорозчинні, Купфер Біотех, УАБ, Литовська Республіка

Бризокс, спрей назальний, ТОВ “БЕРКАНА “, Україна

ІКСДЖЕВА®, розчин для ін’єкцій, Амджен Європа Б

Гіпнос, краплі оральні, ПрАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Лінезолід-Дарниця, розчин для інфузій, ПрАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Рамітон А, капсули тверді, ПрАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Кардіо-Дар, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, ПрАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Назонол, спрей, ТОВ «Мікрофарм»

Окситоцин, розчин, ВАТ «Гедеон Ріхтер»

Нолет, таблетки, АНТИБІОТИКИ СА,Румунія

Ксенпозим, порошок, Санофі Б

У Центрі відбувся семінар, присвячений питанням підготовки до клінічного аудиту клінічного випробування

Клінічний аудит – важлива складова забезпечення якості клінічних випробувань. Саме він дозволяє оцінити дотримання вимог належної клінічної практики (GCP), організацію…