17 квітня 2026 року – семінар «Інтегрований формат Плану управління ризиками (ПУР), створення та внесення змін»

Метою семінару є надання цілісного уявлення про інтегрований формат ПУР, вимог до його структури та змісту, розвиток практичних навичок зі…

План заходів з безперервного професійного розвитку на 2026 рік: запрошуємо медичних та фармацевтичних працівників 

Державний експертний центр як активний учасник розвитку системи БПР та сертифікований провайдер Центру тестування при МОЗ України запрошує на навчання! …

Картка-пам’ятка пацієнта щодо безпеки застосування лікарського засобу ЗОЛЕДРОНОВА КИСЛОТА- ВІСТА (золедронова кислота)

Комунікаційні матеріали щодо безпеки застосування лікарського засобу ЗОЛЕДРОНОВА КИСЛОТА-ВІСТА (золедронова кислота). Мінімізація ідентифікованого ризику – остеонекрозу кісток щелепи

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять ванкоміцин (vancomycin) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 29 вересня – 02 жовтня 2025 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять ванкоміцин (vancomycin) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 29 вересня – 02 жовтня 2025 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Перелік лікарських засобів, на які передано до МОЗ (20.03.2026)

Наказ МОЗ України від 20 березня 2026 року №367

Наказ МОЗ України від 18 березня 2026 року №332

Перелік протоколів клінічних випробувань НТР №11 від 19.03.2026

15 квітня 2026 року запрошуємо на семінар-практикум «Все про генерик та гібрид. Що подібне і в чому відмінність. Вимоги до доведення властивостей». Чекаємо на ваші заявки!

Учасники семінару отримають чітке та системне розуміння регуляторних підходів до розробки та державної реєстрації лікарських засобів, визначення типу заяви та…

Перелік протоколів клінічних випробувань НЕР №05, НТР №10 від 12.03.2026

ТРЕЛЕДЖИ ЕЛЛІПТА

ЕРЕЛЗІ

ФЕНІКС®клініка частина ІІІ

ФЕНІКС®клініка частина ІІ

ФЕНІКС®клініка частина І

ФЕНІКС® доклініка

УРОВАЗОЛ

САЛЬБУТАМОЛ-ЗДОРОВ’Я

МЕНОЛІДИН

БРИЗОКС

Перелік лікарських засобів, на які передано до МОЗ (13.03.2026)

Наказ МОЗ України від 16 березня 2026 року №322

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну реєстрацію в період з 09.03.2026 по 13.03.2026

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну перереєстрацію в період з 09.03.2026 по 13.03.2026

Вабісмо (фарицимаб), керівництво для пацієнтів/опікунів. Інформація щодо важливих ідентифікованих ризиків: інфекційний ендофтальміт, внутрішньочне запалення