Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну реєстрацію в період з 01.06.2026 по 05.06.2026

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну перереєстрацію в період з 01.06.2026 по 05.06.2026

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять клозапін (clozapine)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу у…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять клозапін (clozapine)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу у…

Зміни інформації з безпеки вакцини для профілактики ротавірусної інфекції (жива) [rotavirus vaccine, live] за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 09 – 12 лютого 2026 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Зміни інформації з безпеки вакцини для профілактики ротавірусної інфекції (жива) [rotavirus vaccine, live] за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 09 – 12 лютого 2026 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять альбендазол (albendazole)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять альбендазол (albendazole)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять метронідазол/міконазол (metronidazole/miconazole) та хлорхінальдол/метронідазол (chlorquinaldol/metronidazole)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять метронідазол/міконазол (metronidazole/miconazole) та хлорхінальдол/метронідазол (chlorquinaldol/metronidazole)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять транексамову кислоту (tranexamic acid)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу у разі…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять транексамову кислоту (tranexamic acid)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу у разі…

Перелік лікарських засобів, на які передано до МОЗ (03.06.2026)

Перелік ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами (04.06.2026)

Дарфен Кідс, суспензія оральна, ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»»

Екзиста, капсули, АТ «Адамед Фарма», Польща

Фармаксикам, розчин, ТОВ «Сістем Фарм», Україна

Ксивулан, порошок, Антибіотики СА, Румунія

Воксзого, порошок, БіоМарин Інтернешнл Лімітед, Ірландія

Меліста – Новофарм, розчин, ТОВ фірма «Новофарм-біосинтез,Україна

Добутамін-Новофарм, розчин, ТОВ фірма «Новофарм-біосинтез,Україна

Ванстаф, ліофілізат для розчину, Ауробіндо Фарма Лтд, Індія

Пегасет, капсули, Ауробіндо Фарма Лтд, Індія

Дарфен Експрес, суспензія оральна, ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Нувіджил, таблетки, ТОВ «Тева Україна», Україна

Леволім, концентрат, ТОВ «НКС-ФАРМ», Україна

Урофлокс, таблетки, ТОВ «Тернофарм»

Фазлодекс, розчин, АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія

Парацетамол Агетан 10 мг/мл, розчин, Лабораторія Агетан САС, Франція

Лідокаїн 10 мг/мл адреналін 0, 005 мг/мл агетан, розчин, Лабораторія Агетан САС, Франція

Фоцитан

Парікальцітол – Віста, розчин, Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія

Колістин – Віста, порошок, Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія

Ліфелеза, таблетки, Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія

Пенталгін ФС, таблетки, ТОВ «Асіно Україна», Україна

Пенталгін ФС екстра капсули, ТОВ «Асіно Україна», Україна

Бонапур, таблетки, ТОВ «БУСТ ФАРМА»

Золевіста, розчин, ТОВ «БУСТ ФАРМА»

Уровазол,таблетки, ТОВ «БУСТ ФАРМА»

Локсидол, розчин, ТОВ «Уорлд Медицин»

Локсидол, таблетки, ТОВ «Уорлд Медицин»

Ліменда, супозиторії вагінальні, ТОВ «Уорлд Медицин»

Левоксимед, розчин, ТОВ «Уорлд Медицин»

Левоксимед, краплі очні, ТОВ «Уорлд Медицин»

Левебрейн, таблетки, ТОВ «Уорлд Медицин»

Куленто, гранули, ТОВ «Уорлд Медицин»

Предуктал МR та ОД 40,80 мг, таблетки/капсули, ЛЄ Лаборатуар Серв’є

Алкарніт, розчин, ПрАТ «Лекхім –Харків»;Предуктал

Дексаметазону Фосфат, розчин, ПрАТ «Лекхім –Харків»

Доларен гель, гель, Наброс Фарма Пвт

Імфінзі, концентрат, АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія

Касарк А, капсули, корпорація «Артеріум»

Колломак М, розчин нашкірний, Алексфарм ГМБХ ЛТД, Сполучене Королівство

Баралгін, розчин, Алексфарм ГМБХ ЛТД, Сполучене Королівство

Перелік протоколів клінічних випробувань НЕР №16, НТР №22 від 04.06.2026

19 червня – сертифікований онлайн семінар «Належна клінічна практика (GCP). Нормативно-правове регулювання проведення клінічних випробувань»

Мета семінару – поглибити розуміння оновлених принципів та обов’язкових положень Належної клінічної практики (GCP) та актуального нормативно-правового регулювання клінічних випробувань…

Карметадин, таблетки, ТОВ «УОРЛД МЕДИЦИН»

Інсуфор, таблетки, ТОВ «УОРЛД МЕДИЦИН»

Інсукомб, таблетки, ТОВ «УОРЛД МЕДИЦИН»

Іноседа, таблетки, ТОВ «УОРЛД МЕДИЦИН»

Елфунат, розчин, ТОВ «УОРЛД МЕДИЦИН»

Дораміцин, таблетки, ТОВ «УОРЛД МЕДИЦИН»

Артоксан, ліофілізат для розчину, ТОВ «УОРЛД МЕДИЦИН»

Юніпак, розчин, Юнік Фармасьютикал Лабораторіз, Індія

Нікардія ретард, таблетки, Юнік Фармасьютикал Лабораторіз, Індія

Лідоксан полуниця, льодяники, Сандоз Фармасьютікалз д

Ваєст, розчин, Сандоз ГмбХ, Австрія

Оксилітен, ліофілізат для розчину, «Гранд Медикал Груп АГ», Швейцарія

Оксилітен, таблетки, «Гранд Медикал Груп АГ», Швейцарія

Нітопін, таблетки, «Гранд Медикал Груп АГ», Швейцарія

Джубонті, розчин, Сандоз ГмбХ, Австрія

Екзодерил лак для нігтів, лак для нігтів, ТОВ «Сандоз Україна» Україна

Диклак лонг, гель, ТОВ «Сандоз Україна» Україна

Диметилфумарат-Тева, капсули, ТОВ «Тева Україна» Україна

Андрожель, гель, Безен Хелскеа СА, Бельгія

Геделайн, капсули, Приватне акціонерне товариство Фармацевтична фабрика «Віола»

Вітамін Д, розчин, ТОВ «Артеріум ЛТД»

Метформін, таблетки, ТОВ «Артеріум ЛТД»

Офлоксацин, розчин, ПрАТ «Інфузія»

Нексопрал, таблетки, АТ «Софарма»

Натфлу, капсули, Натко Фарма Лімітед, Індія

Хелпекс ЛАР, спрей, Мові Хелс ГмбХ, Швейцарія

Тразодон МС, таблетки, Медокемі ЛТД, Кіпр

Наказ МОЗ України від 02 червня 2026 №730

У ДЕЦ відбулися навчання з ОМТ для медичних виробів

Днями відбувся перший семінар, присвячений розширенню сфери застосування оцінки медичних технологій (ОМТ), а саме – запровадженню ОМТ для медичних виробів…

10 червня 2026 року запрошуємо на семінар-практикум «Все про генерик та гібрид. Що подібне і в чому відмінність. Вимоги до доведення властивостей». Чекаємо на ваші заявки!

Мета семінару – надати учасникам системне розуміння вимог до доведення біоеквівалентності; планування, проведення і оцінки порівняльних фармакокінетичних досліджень, а також…

Наказ МОЗ України від 29 травня 2026 №718

Наказ МОЗ України від 29 травня 2026 №719

Наказ МОЗ України від 29 травня 2026 №707

Реєстраційні посвідчення до наказу № 646

Підписані реєстраційні посвідчення, вкладки до реєстраційних посвідчень та листи відповідно до наказу МОЗ України № 646 від 20.05.2026 надійшли. Чек-листи…

Реєстраційні посвідчення до наказу № 612

Підписані реєстраційні посвідчення, вкладки до реєстраційних посвідчень та листи відповідно до наказу МОЗ України № 612 від 13.05.2026 надійшли. Чек-листи…

Наказ МОЗ України від 27 травня 2026 р №699

Перелік ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами (28.05.2026 – 01.06.2026)

Наказ МОЗ України від 01 червня 2026 року №722

Наказ МОЗ України від 29 травня 2026 року №708

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну реєстрацію в період з 25.05.2026 по 29.05.2026

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну перереєстрацію в період з 25.05.2026 по 29.05.2026

17 червня 2026 року запрошуємо на семінар-тренінг «ОМТ – інструмент оцінки цінності медичних технологій в частині аналізу порівняльної клінічної ефективності та безпеки». Вперше – в онлайн та офлайн форматах!

Навчання спрямовані на відпрацювання практичних навичок підготовки досьє на проведення державної оцінки медичних технологій (ОМТ) відповідно до положень Настанови з…

РОКУРОНІЙ РОМФАРМ

СЕРТАКОК

САФНЕЛО

РОЗУВАСТАТИН 5 МАКЛЕОДС_РОЗУВАСТАТИН 10 МАКЛЕОДС_РОЗУВАСТАТИН 20 МАКЛЕОДС_РОЗУВАСТАТИН 40 МАКЛЕОДС

РАЛІНА® клініка

РАЛІНА® доклініка

ПАНТОПРАЗОЛ-ВІСТА

МЕНСЕР

ЕРІБРОНХ

ДЕОСТОН

ДЕКСКЕТОПРОФЕН ЮРІЯ-ФАРМ_in bulk

ДЕКСКЕТОПРОФЕН ЮРІЯ-ФАРМ

ГЛІПІДА 50

БІЛАСТИН-ДАРНИЦЯ

АТРОГРЕЛ

АЙТОВЕБІ

Реєстраційні посвідчення до наказу № 548

Підписані реєстраційні посвідчення, вкладки до реєстраційних посвідчень та листи відповідно до наказу МОЗ України № 548 від 27.04.2026 надійшли. Чек-листи…

Перелік лікарських засобів, на які передано до МОЗ (26.05.2026)