Перелік протоколів клінічних випробувань НЕР №09, НТР №№15 від 16.04.2026

5 травня 2026 року – онлайн семінар «Моніторинг та оцінка дієвості формулярної системи в Україні»

Мета семінару – поглибити знання щодо ключових аспектів оцінки дієвості формулярної системи. Організатори: Агенція методологічної та науково-практичної роботи у співпраці…

Наказ МОЗ України від 07 квітня 2026 №471

Перелік лікарських засобів, на які передано до МОЗ (15.04.2026)

Перелік ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами (14.04.2026)

ОД-ТАМ, капсули, Ауробіндо Фарма Лтд, Індія

Сумафікс, таблетки, Ауробіндо Фарма Лтд, Індія

Апретюд, таблетки вкриті плівковою оболонкою, ВііВ Хелскер ЮК Лімітед, Велика Британія

Омепразол, порошок для розчину для ін’єкцій, Дженофарм Лтд, Велика Британія

Пневмосил вакцина для профілактики пневмококової інфекції, полісахаридна 10-валентна, адсорбована, суспензія для ін’єкцій, ТОВ “ФАРМА ЛАЙФ”, Україна

Еувакс В вакцина для профілактики гепатиту В, рекомбінантна рідка, суспензія для ін’єкцій, ТОВ “ФАРМА ЛАЙФ”, Україна

Вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи, жива атенуйована ліофілізована, ліофілізат для розчину для ін’єкцій, ТОВ “ФАРМА ЛАЙФ”, Україна

Проктан, мазь, ТОВ “ФАРМА ЛАЙФ”, Україна

Індіраб вакцина антирабічна очищена, інактивована, ліофілізований порошок для розчину для ін’єкцій, ТОВ “ФАРМА ЛАЙФ”, Україна

Кордіпраз, таблетки вкриті плівковою оболонкою, ТОВ “Тева Україна”, Україна

Ліфела, таблетки вкриті плівковою оболонкою, Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія

Палбоцикліб-Віста, таблетки вкриті плівковою оболонкою, Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія

Кладрибін-Віста, таблетки, Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія

Сумілар, капсули тверді, Сандоз Фармасьютікалз д

Новопарин, розчин для ін’єкцій, Дженофарм Лтд, Велика Британія

Ксалкорі, капсули, Пфайзер Ейч

ФЛАВАМЕД® ТАБЛЕТКИ ВІД КАШЛЮ, таблетки, БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина

Амеліву, розчин для ін’єкцій, Самсунг Біоепіс Ко

Хадліма, розчин для ін’єкцій, Самсунг Біоепіс Ко

Ренфлексіс, порошок для концентрату для розчину для інфузій, Самсунг Біоепіс Ко

Наказ МОЗ України від 13 квітня 2026 року №498

Наказ МОЗ України від 13 квітня 2026 року №496

Перелік ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами (13.04.2026)

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять транексамову кислоту (tranexamic acid) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 27 – 30 жовтня 2025 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять транексамову кислоту (tranexamic acid) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 27 – 30 жовтня 2025 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять клозапін (clozapine) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 27 – 30 жовтня 2025 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять клозапін (clozapine) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 27 – 30 жовтня 2025 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну реєстрацію в період з 06.04.2026 по 10.04.2026

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну перереєстрацію в період з 06.04.2026 по 10.04.2026

Санаком, розчин для ін’єкцій, ПрАТ «Лекхім-Харків»

Ітраконазол, капсули, ТОВ “ФАРМА ЛАЙФ”, Україна

Цитерал, таблетки вкриті плівковою оболонкою, АЛКАЛОЇД АД, СКОП’Є, Республіка Північна Македонія

Аноро Елліпта, порошок для інгаляцій, ГласкоСміт Кляйн Експорт Лімітед, Велика Британія

Тівікей, таблетки, що диспергуються 5 мг, ВііВ Хелскер ЮК Лімітед, Велика Британія

Тівікей, таблетки вкриті плівковою оболонкою 50 мг, ВііВ Хелскер ЮК Лімітед, Велика Британія

Трукап, таблетки вкриті плівковою оболонкою, АстраЗенека АБ, Швеція

Анастрозол Сандоз, таблетки вкриті плівковою оболонкою, Сандоз Фармасьютікалз д

Еврісді, порошок для орального розчину, ТОВ “Рош Україна”, Україна

Диспорт, порошок для розчину для ін’єкцій, “Іпсен Фарма”, Франція

Трифас 10, таблетки, БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина

Трифас 10 ампули, розчин для ін’єкцій, БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина

Флавамед макс таблетки шипучі, таблетки шипучі, БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина

Флавамед форте, розчин оральний, БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина

Флавамед розчин від кашлю, розчин оральний, БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина

Тайфер, розчин для ін’єкцій, ТЕХНОПАК МАНУФЕКЧЕ ЛІМІТЕД, Ірландія

Мідзо, краплі, ТОВ “ЗДРАВО”, Україна

Круровіт, таблетки, ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС

Мілурит, таблетки, ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС

Фарматекс, крем, супозиторії, таблетки вагінальні, Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ, Франція

Картка-попередження для пацієнта щодо безпеки застосування лікарського засобу ЮМЕРОКС® ІНГАЛ (метоксифлуран)

Комунікаційні матеріали з безпеки застосування лікарського засобу ЮМЕРОКС® ІНГАЛ (метоксифлуран)

15 травня 2026 року – семінар «Підготовка до проведення клінічного аудиту клінічного випробування в місці проведення випробування: дії дослідника/заявника. Актуальні питання і відповіді»

Семінар присвячений ключовим аспектам проведення клінічного аудиту клінічних випробувань, зокрема його нормативно-правовим засадам, етапам та організаційним процедурам. Учасники ознайомляться з…