Організація клінічних випробувань у лікувально-профілактичних закладах: у ДЕЦ відбувся БПР-семінар для фахівців галузі

У ДЕЦ відбувся вебінар з нарахуванням балів БПР щодо організації місця проведення клінічних випробувань у лікувально-профілактичних закладах. Захід об’єднав лікарів-дослідників,…

ЦЕФЕПІМ

ОЗЕЛЬТАМІВІР

НЕВРАЛГО-РЕУМ-ІН’ЄЛЬ

ІЗОПЛАЗМІЛ

У ДЕЦ відбувся семінар з питань реєстрації генеричних та гібридних лікарських засобів 

У ДЕЦ відбувся семінар-практикум «Все про генерик та гібрид. Що подібне і в чому відмінність. Вимоги до доведення властивостей», організований…

РІВАБАН® 20 мг (клінічні дослідження)

РІВАБАН® 15 мг (клінічні дослідження)

РІВАБАН® 10 мг (клінічні дослідження)

РІВАБАН® 2,5 мг (клінічні дослідження)

РІВАБАН® (доклінічні дослідження)

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну перереєстрацію в період з 08.06.2026 по 12.06.2026

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну реєстрацію в період з 08.06.2026 по 12.06.2026

Зміни інформації з безпеки вакцини для профілактики пневмококової інфекції, полісахаридної (pneumococcal polysaccharide vaccine)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Зміни інформації з безпеки вакцини для профілактики пневмококової інфекції, полісахаридної (pneumococcal polysaccharide vaccine)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

ГАРДАСИЛ 9 ВАКЦИНА (додаток30 Частина14)

ГАРДАСИЛ 9 ВАКЦИНА (додаток30 Частина13)

ГАРДАСИЛ 9 ВАКЦИНА (додаток30 Частина12)

ГАРДАСИЛ 9 ВАКЦИНА (додаток30 Частина11)

ГАРДАСИЛ 9 ВАКЦИНА (додаток30 Частина10)

ГАРДАСИЛ 9 ВАКЦИНА (додаток30 Частина9)

ГАРДАСИЛ 9 ВАКЦИНА (додаток30 Частина8)

ГАРДАСИЛ 9 ВАКЦИНА (додаток30 Частина7)

ГАРДАСИЛ 9 ВАКЦИНА (додаток30 Частина6)

ГАРДАСИЛ 9 ВАКЦИНА (додаток30 Частина5)

ГАРДАСИЛ 9 ВАКЦИНА (додаток30 Частина4)

ГАРДАСИЛ 9 ВАКЦИНА (додаток30 Частина3)

ГАРДАСИЛ 9 ВАКЦИНА (додаток30 Частина2)

ГАРДАСИЛ 9 ВАКЦИНА (додаток30 Частина1)

ГАРДАСИЛ 9 ВАКЦИНА (додаток29)

ФЛУКАЗАР

ТРАНЕМАКС

РЕОБАН

РАНКАРД

ПОЛАПРИЛ ІНДА

ПІКОМАГ

ПАСКАЛЬ УНО

ПАСКАЛЬ ГІДРО

МОМЕТІС

ДОКУЗАЛІЯ

ДАЙМІСИЛ

Вегові® ФлексТач®

БУДЕСОНІД КОМБІ-ТЕВА

31 липня 2026 року запрошуємо на семінар-практикум «Найпоширеніші невідповідності, виявлені під час аудиту системи фармаконагляду заявників. Розробка Плану коригувальних та запобіжних заходів»

Мета навчання – надати актуальну інформацію щодо типових невідповідностей, які виявляються під час аудитів систем фармаконагляду заявників, ознайомити з практичними…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять упадацитиніб (upadacitinib) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 09 – 12 березня 2026 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять упадацитиніб (upadacitinib) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 09 – 12 березня 2026 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Методичні матеріали «Самооцінка роботи ЛЕК: інструменти та підходи до аналізу ефективності й удосконалення процесів етичної експертизи»

Фахівцями Департаменту експертизи матеріалів доклінічних та клінічних випробувань підготовлено три перевірочні листи (чеклісти), які можуть використовуватися Комісіями з питань етики…

Наказ МОЗ України від 10 червня 2026 №772

8 липня 2026 року запрошуємо на онлайн семінар «Система фармаконагляду заявника. Чинні вимоги та очікувані зміни»

Метою семінару є формування системного розуміння особливостей подання повідомлень з безпеки, підходів до стратегії безпеки лікарських засобів та заходів з…

Перелік суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань НТР № 23 від 11.06.2026

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять буклізин/кодеїн/парацетамол (buclizine/codeine/paracetamol), ацетилсаліцилову кислоту/кодеїн/парацетамол (acetylsalicylic acid/codeine/paracetamol), кофеїн/кодеїн/парацетамол (caffeine/codeine/paracetamol) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 09 – 12 березня 2026 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять буклізин/кодеїн/парацетамол (buclizine/codeine/paracetamol), ацетилсаліцилову кислоту/кодеїн/парацетамол (acetylsalicylic acid/codeine/paracetamol), кофеїн/кодеїн/парацетамол (caffeine/codeine/paracetamol) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 09 – 12 березня 2026 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Перелік ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами (09.06.2026)

Перелік лікарських засобів, на які передано до МОЗ (09.06.2026)

Наказ МОЗ України від 12 травня 2026 №608

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять холіну саліцилат / цеталконію хлорид (cetalkonium / choline salicylate)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу у разі…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять холіну саліцилат / цеталконію хлорид (cetalkonium / choline salicylate)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу у разі…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять офатумумаб (ofatumumab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 09 – 12 березня 2026 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять офатумумаб (ofatumumab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 09 – 12 березня 2026 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…