thumbnail

300 рекомендацій до затвердження МОЗ України – підсумки засідань НЕР та НТР за перші два тижня січня.

З 6 по 15 січня в Центрі відбулися сім чергових та позачергових засідань НЕР і НТР. Загалом ДЕЦ надав 300 рекомендації для МОЗ України на лікарські засоби та клінічні випробування.

Зокрема рекомендували:

  • до реєстрації ЛЗ – 10;
  • до реєстрації субстанцій – 2;
  • до перереєстрації ЛЗ –  15;
  • до перереєстрації субстанцій – 3;
  • внесення змін у реєстраційні матеріали на ЛЗ – 207;
  • до затвердження міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань – 10;
  • поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань ЛЗ – 51;
  • поправок до протоколів клінічних випробувань ЛЗ вітчизняних виробників – 1.
thumbnail