300 рекомендацій до затвердження МОЗ України – підсумки засідань НЕР та НТР за перші два тижня січня.

18.01.2022 1128 переглядів

З 6 по 15 січня в Центрі відбулися сім чергових та позачергових засідань НЕР і НТР. Загалом ДЕЦ надав 300 рекомендації для МОЗ України на лікарські засоби та клінічні випробування.

Зокрема рекомендували:

до реєстрації ЛЗ – 10;
до реєстрації субстанцій – 2;
до перереєстрації ЛЗ – 15;
до перереєстрації субстанцій – 3;
внесення змін у реєстраційні матеріали на ЛЗ – 207;
до затвердження міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань – 10;
поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань ЛЗ – 51;
поправок до протоколів клінічних випробувань ЛЗ вітчизняних виробників – 1.

300 рекомендацій до затвердження МОЗ України – підсумки засідань НЕР та НТР за перші два тижня січня.

Форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2026: фармацевтичний ринок у новій регуляторній реальності»

Форум «Клінічні та доклінічні дослідження в умовах війни: організація та перспективи розвитку»

Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція