thumbnail

Лікам бути: до МОЗ цього тижня подано понад 140 рекомендацій щодо реєстрації, перереєстрації, клінічних випробувань лікарських засобів

Лікам в країні бути: попри відсутність світла і тепла 03 листопада в Центрі відбулося чергове щотижневе засідання науково-технічної та науково-експертної рад, за результатами яких до МОЗ України надано більше 140 вмотивованих висновків та рекомендацій з питань державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, внесення змін до реєстраційних матеріалів та протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань на лікарські засоби. Зокрема, рекомендовано:

  • до реєстрації ЛЗ – 18
  • до перереєстрації ЛЗ – 12
  • до реєстрації субстанцій – 1
  • до перереєстрації субстанцій – 2
  • внесення змін у реєстраційні матеріали на ЛЗ – 90
  • поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань ЛЗ – 21, з них 1 щодо Сovid-19.
thumbnail