Підсумки засідань НЕР і НТР за останній тиждень квітня 2022 року

Керівництво та експерти Центру продовжують наполегливо працювати заради своєчасного забезпечення українців якісними, ефективними та безпечними ліками, належного обігу ЛЗ на території України та унеможливлення гуманітарної катастрофи.

Кожного тижня на чергових та позачергових засіданнях НЕР і НТР ухвалюються сотні важливих  рекомендацій щодо реєстрації та перереєстрації лікарських засобів, внесення змін у реєстраційні матеріали на ЛЗ, поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань ЛЗ та ін.

За результатами засідань цього тижня члени НЕР та НТР надали 215 рекомендацій Міністерству охорони здоров’я України. Зокрема ухвалили:

• до реєстрації ЛЗ – 18;
• до перереєстрації ЛЗ – 10;
• до реєстрації субстанцій – 3;
• до перереєстрації субстанцій – 2;
• внесення змін у реєстраційні матеріали на ЛЗ – 153;
• до затвердження міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань – 7;
• поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань ЛЗ – 22 (у тому числі для лікування COVID-19 – 1).