Результати участі у телеконференції ICMRA: з’являється все більше доказів, що мРНК-вакцини проти COVID-19 не викликають ускладнень під час вагітності.
20 січня представники ДЕЦ взяли участь у щомісячній телеконференції ICMRA, присвяченій питанням політики Covid.
Серед головних тем обговорення:
- Останні дані щодо безпеки та ефективності використання вакцин на основі мРНК під час вагітності.
- Вакцини та лікарські засоби проти COVID-19.
- Оновлення щодо статусу схвалення та дозволів на вакцини та лікарські засоби проти COVID-19, а також післяреєстраційний нагляд.
- Дані щодо безпеки та ефективності використання вакцин на основі мРНК під час вагітності надали представники регуляторних органів США, Норвегії та Великої Британії.
Ключові меседжі:
- Вакцинація залишається головною опорою у боротьбі з COVID-19, особливо в умовах швидкого розповсюдження варіантів вірусу.
- Інформація з 2 великих досліджень показала відсутність підвищення ризику викиднів після застосування вакцин Pfizer-BioNTech та Moderna на ранніх термінах вагітності у порівнянні з невакцинованими жінками. Ці дослідження надають обнадійливий доказ відсутності ризику викиднів, що пов’язаний із застосуванням мРНК вакцин, які застосовуються тепер.
- Дані щодо вакцини Oxford-AZ є менш вичерпними, але відповідають цим результатам.
- Наразі наявні докази не передбачають будь-якого підвищеного ризику ускладнень вагітності, мертвонародження, передчасних пологів, побічних наслідків для новонароджених після вакцинації на пізніх термінах вагітності.
- Спеціальна група EMA з COVID-19 (ETF) підкреслює, що з’являється все більше доказів того, що мРНК-вакцини проти COVID-19 не викликають ускладнень вагітності у майбутніх матерів та їхніх дітей.
- Спеціальна група ЕМА провела детальний огляд кількох досліджень, в яких брали участь близько 65 000 вагітностей на різних термінах. Огляд не виявив жодних ознак підвищеного ризику ускладнень вагітності, викиднів, передчасних пологів або побічних ефектів у ненароджених дітей після вакцинації мРНК COVID-19. Попри деякі обмеження в даних, результати здаються узгодженими.
- Дослідження також показали, що вакцини проти COVID-19 так само ефективно знижують ризик госпіталізації та смертей у вагітних, як і у невагітних.
- Найпоширеніші побічні ефекти вакцин у вагітних людей також збігаються з побічними ефектами у загальної вакцинованої популяції. Вони включають біль у місці ін’єкції, втому, головний біль, почервоніння та набряк у місці ін’єкції, біль у м’язах та озноб. Ці ефекти зазвичай легкі або помірні та покращуються протягом кількох днів після вакцинації.
- Враховуючи, що досі вагітність була пов’язана з ризиком важкої форми COVID-19, особливо в другому та третьому триместрах, вагітним або жінкам, які можуть завагітніти в найближчому майбутньому, рекомендується вакцинуватися відповідно до національних рекомендацій.
Більш детально щодо безпеки застосування вакцин проти Covid-19 у вагітних в оновленому звіті з безпеки на сайті EMA: : https://www.ema.europa.eu/…/covid-19-latest-safety-data…