Результати участі у телеконференції ICMRA: з’являється все більше доказів, що мРНК-вакцини проти COVID-19 не викликають ускладнень під час вагітності.

20 січня представники ДЕЦ взяли участь у щомісячній телеконференції ICMRA, присвяченій питанням політики Covid.
Серед головних тем обговорення:

  • Останні дані щодо безпеки та ефективності використання вакцин на основі мРНК під час вагітності.
  • Вакцини та лікарські засоби проти COVID-19.
  • Оновлення щодо статусу схвалення та дозволів на вакцини та лікарські засоби проти COVID-19, а також післяреєстраційний нагляд.
  • Дані щодо безпеки та ефективності використання вакцин на основі мРНК під час вагітності надали представники регуляторних органів США, Норвегії та Великої Британії.

Ключові меседжі:

  • Вакцинація залишається головною опорою у боротьбі з COVID-19, особливо в умовах швидкого розповсюдження варіантів вірусу.
  • Інформація з 2 великих досліджень показала відсутність підвищення ризику викиднів після застосування вакцин Pfizer-BioNTech та Moderna на ранніх термінах вагітності у порівнянні з невакцинованими жінками. Ці дослідження надають обнадійливий доказ відсутності ризику викиднів, що пов’язаний із застосуванням мРНК вакцин, які застосовуються тепер.
  • Дані щодо вакцини Oxford-AZ є менш вичерпними, але відповідають цим результатам.
  • Наразі наявні докази не передбачають будь-якого підвищеного ризику ускладнень вагітності, мертвонародження, передчасних пологів, побічних наслідків для новонароджених після вакцинації на пізніх термінах вагітності.
  • Спеціальна група EMA з COVID-19 (ETF) підкреслює, що з’являється все більше доказів того, що мРНК-вакцини проти COVID-19 не викликають ускладнень вагітності у майбутніх матерів та їхніх дітей.
  • Спеціальна група ЕМА провела детальний огляд кількох досліджень, в яких брали участь близько 65 000 вагітностей на різних термінах. Огляд не виявив жодних ознак підвищеного ризику ускладнень вагітності, викиднів, передчасних пологів або побічних ефектів у ненароджених дітей після вакцинації мРНК COVID-19. Попри деякі обмеження в даних, результати здаються узгодженими.
  • Дослідження також показали, що вакцини проти COVID-19 так само ефективно знижують ризик госпіталізації та смертей у вагітних, як і у невагітних.
  • Найпоширеніші побічні ефекти вакцин у вагітних людей також збігаються з побічними ефектами у загальної вакцинованої популяції. Вони включають біль у місці ін’єкції, втому, головний біль, почервоніння та набряк у місці ін’єкції, біль у м’язах та озноб. Ці ефекти зазвичай легкі або помірні та покращуються протягом кількох днів після вакцинації.
  • Враховуючи, що досі вагітність була пов’язана з ризиком важкої форми COVID-19, особливо в другому та третьому триместрах, вагітним або жінкам, які можуть завагітніти в найближчому майбутньому, рекомендується вакцинуватися відповідно до національних рекомендацій.
    Більш детально щодо безпеки застосування вакцин проти Covid-19 у вагітних в оновленому звіті з безпеки на сайті EMA: : https://www.ema.europa.eu/…/covid-19-latest-safety-data…