Державний експертний центр продовжує серію зустрічей зі стейкхолдерами. 19 березня відбулася зустріч з представниками компаній-виробників медичних виробів та медичного обладнання.
У фокусі обговорення – зміни у сфері технічного регулювання, зокрема в контексті приєднання ДП «Політехмед» до Державного експертного центру МОЗ України.
Під час зустрічі сторони обговорили:
- поточний статус інтеграції
- безперервність процедур
- виконання зобов’язань перед заявниками
- подальшу організацію роботи.
Ключовий меседж, який пролунав: надання послуг з оцінки відповідності медичних виробів залишається безперервним.
Окремо торкнулися теми, яка зараз активно цікавить ринок: оцінки медичних технологій (ОМТ) для медичних виробів. Йшлося про передумови впровадження та можливі підходи. Наразі державна ОМТ для медвиробів здійснюється на добровільних засадах – шляхом подачі заявником заяви та досьє до уповноваженого органу та оплати експертних послуг.
У підсумку було наголошено, що ДЕЦ відкритий до обговорення та зворотного зв’язку від ринку, адже це необхідна умова для передбачуваних і зрозумілих процесів. Ми продовжуємо працювати над тим, щоб усі зміни впроваджувалися прозоро, зрозуміло і в постійному діалозі з професійною спільнотою.
