Нарада пройшла за участі першого заступника Міністра Олександра Комаріди, голови Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Романа Ісаєнка, посадових осіб МОЗ. Під час зустрічі присутні обговорили актуальні питання державної реєстрації лікарських засобів та контролю за їх обігом.
Від ДЕЦ, окрім директора, були присутні заступник директора Центру питань з реєстрації та фармаконагляду Євгенія Ткаченко, заступник директора Центру з правових питань Анна Гусева та керівник департаменту фармаконагляду Тетяна Башкатова.
Результатом стали розгляд та прийняття рішень по двом важливим питанням. А саме:
- Дотримання заявниками норм законодавства стосовно своєчасного подання документів, підтверджуючих відповідність виробництва ЛЗ вимогам належної виробничої практики (GMP), під час проведення спеціалізованої експертизи Центром.
- Дотримання виробниками/заявниками чинного законодавства з фармаконагляду та своєчасне подання відповідних змін до реєстраційних матеріалів.
Детально про результати зустрічі читайте вже сьогодні в “Щотижневику АПТЕКА”
