Для забезпечення єдиного підходу до застосування положень оновленого Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів надаємо інформацію щодо питань, які виникають в учасників процесу.
Інформація підготовлена за результатами робочої зустрічі, що відбулася у червні 2026 року за участю фахівців Державного експертного центру МОЗ України, представників Європейської Бізнес Асоціації, ГО «Українська асоціація клінічних досліджень», контрактно-дослідницьких організацій та інших учасників сфери клінічних випробувань.
Під час діалогу сторони обговорили практичні питання застосування окремих положень наказу МОЗ України від 10 березня 2026 року № 302, яким оновлено «Порядок проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань».
Узагальнені відповіді допоможуть спонсорам, дослідникам, контрактно-дослідницьким організаціям та іншим учасникам процесу послідовно застосовувати оновлені вимоги у практичній роботі.
Нагадаємо, що наказ МОЗ України від 10 березня 2026 року № 302 «Про затвердження змін до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань» зареєстровано в Міністерстві юстиції України 20 квітня 2026 року за №546/45940, він набрав чинності 8 травня 2026 року.
Детальні роз’яснення – у розділі «Актуальна інформація» за посиланням: https://www.dec.gov.ua/materials/aktualna-informacziya/?role=applicant
