Нормативно-правова база здійснення ФН

НАКАЗ МОЗ УКРАЇНИ 27.12.2006 № 898 (із змінами) Про затвердження Порядку здійснення фармаконагляду

06.05.2021 43010

Наказ МОЗ України № 898 від 27.12.2006 (із змінами) затверджує Порядок здійснення фармаконагляду. Документ містить форми звітності, класифікацію несприятливих подій після імунізації, вимоги до звітів про безпеку та структуру системи фармаконагляду заявника. складено автоматично

Детальніше

Pharmacovigilance Procedure approved by Order of the Ministry of Health of Ukraine of 27.12.2006 № 898 (in wording of the MoH Ukraine Order of 26.09.2016 № 996), registered at the Ministry of Justice of Ukraine on 19.12.2016 under № 1649/29779

18.09.2019 11199

Затверджена наказом МОЗ України процедура фармаконагляду з додатками, що містять форми звітності, класифікацію несприятливих подій після імунізації, структуру звітів з безпеки та план управління ризиками. Призначена для заявників, медичних працівників і груп швидкого реагування. складено автоматично

Детальніше

НАКАЗ МОЗ України «Про затвердження Порядку здійснення фармаконагляду» № 898 від 27.12.2006 зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779

18.09.2019 33601

Затверджує Порядок здійснення фармаконагляду в Україні, що визначає процедури збору, обробки та подання інформації про побічні реакції й несприятливі події після застосування лікарських засобів, вакцин і туберкуліну. Містить форми звітності, карти-повідомлення, структури періодичних звітів та положення про групи оперативного реагування. складено автоматично

Детальніше

НАКАЗ МОЗ України «Про затвердження стандарту «Настанова. Лікарські засоби. Належні практики фармаконагляду» № 299 від 21.05.15 р

18.09.2019 13478

НАКАЗ МОЗ України «Про затвердження стандарту «Настанова. Лікарські засоби. Належні практики фармаконагляду» № 299 від 21.05.15 р Завантажити Переглянути на…

Детальніше

Закон України «Основи законодавства України про охорону здоров’я»

18.09.2019 41385

№ 2801-XII від 19.11.1992 Відкрити

Детальніше

Закон України «Про лікарські засоби»

18.09.2019 17252

№ 123/96-ВР від 04.04.1996 Відкрити

Детальніше

Постанова Кабінет Міністрів України, «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)»

18.09.2019 4495

№ 376 від 26.05.2005 Відкрити

Детальніше

Наказ МОЗ України «Про визначення головної організації у сфері розробки медико-технологічних документів зі стандартизації медичної допомоги, проектів нормативних актів щодо медичного, в тому числі фармацевтичного, обслуговування та фармаконагляду»

18.09.2019 1948

№ 786 від 08.10.2012 Відкрити

Детальніше

Наказ МОЗ України «Про затвердження Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення»

18.09.2019 26596

№ 426 від 26.08.2005 Зареєстровано: Мін’юст України від 19.09.2005 № 1069/11349 Відкрити

Детальніше

Наказ МОЗ України “Про заходи щодо впровадження моніторингу безпеки та ефективності лікарських засобів у стаціонарах закладів охорони здоров’я”

18.09.2019 1824

№ 736 від 31.08.2010 Завантажити

Детальніше

НАКАЗ МОЗ УКРАЇНИ 27.12.2006 № 898 (із змінами) Про затвердження Порядку здійснення фармаконагляду

Pharmacovigilance Procedure approved by Order of the Ministry of Health of Ukraine of 27.12.2006 № 898 (in wording of the MoH Ukraine Order of 26.09.2016 № 996), registered at the Ministry of Justice of Ukraine on 19.12.2016 under № 1649/29779

НАКАЗ МОЗ України «Про затвердження Порядку здійснення фармаконагляду» № 898 від 27.12.2006 зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779

НАКАЗ МОЗ України «Про затвердження стандарту «Настанова. Лікарські засоби. Належні практики фармаконагляду» № 299 від 21.05.15 р

Закон України «Основи законодавства України про охорону здоров’я»

Закон України «Про лікарські засоби»

Наказ МОЗ України “Про заходи щодо впровадження моніторингу безпеки та ефективності лікарських засобів у стаціонарах закладів охорони здоров’я”

Форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2026: фармацевтичний ринок у новій регуляторній реальності»

Форум «Клінічні та доклінічні дослідження в умовах війни: організація та перспективи розвитку»

Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція