Заявник повинен надавати інформацію про випадки побічних реакцій лікарського засобу, вакцини, туберкуліну, та/або відсутність ефективності лікарського засобу, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики до Департаменту фармаконагляду Центру, згідно вимог глави 2 розділу Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996).
Інформацію про вказані випадки, заявник має можливість надавати на електронну пошту Центру у відповідному форматі (наприклад, pdf) за адресою cioms@dec.gov.ua (для лікарських засобів) та sayenko@dec.gov.ua (для медичних імунобіологічних препаратів), або за використання https://aisf.dec.gov.ua/Account/LogOn, що виключає необхідність надання карт-повідомлень в паперовому форматі.
