thumbnail

Хто визначає тип лікарського засобу?

При реєстрації лікарського засобу заявник повинен вказати підстави для обрання типу лікарського засобу, якому має відповідати комплект наявних реєстраційних документів.

Типи лікарських засобів та вимоги до матеріалів реєстраційного досьє зазначено у Розділі ІІІ Порядку проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби (у редакції наказу МОЗ № 460).

Нормативні посилання: http://zakon5.rada.gov.ua/laws/show/z1210-15

thumbnail
thumbnail
thumbnail