Карта-повідомлення подається до Центру у такі строки:
- у випадку розвитку несерйозної побічної реакції – протягом 90 днів;
- у випадку розвитку серйозної побічної реакції при застосуванні лікарського засобу – протягом 15 днів;
- у випадку розвитку відсутності ефективності при застосуванні лікарського засобу – протягом 48 годин;
- у випадку розвитку побічної реакції лікарського засобу, вакцини, туберкуліну, та/або відсутності ефективності лікарського засобу, та/або НППІ/туберкулінодіагностики, що призвели до смерті пацієнта, – протягом 48 годин.
У разі, якщо зазначені строки припадають на вихідний або святковий день, інформація надається у перший після нього робочий день.
Також медичні працівники своєчасно подають до групи оперативного реагування на несприятливі події після імунізації (НППІ) відповідних структурних підрозділів з питань охорони здоров’я карти-повідомлення про НППІ після застосування вакцини, туберкуліну у строк не пізніше 48 годин після реєстрації НППІ. У разі якщо цей строк припадає на вихідний або святковий день, інформація надається у перший після нього робочий день.
Нормативні посилання: пункт 9 Розділу IV. Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996).
