а) запит про надання інформації про випадки побічних реакцій та/або відсутності ефективності лікарського засобу заявником подається на ім’я Директора Державного експертного центру МОЗ у довільній формі.
б) в листі потрібно зазначити:
– дані про лікарський засіб – торгову назву лікарського засобу, форму випуску, силу дії (доза препарата);
– дані про заявника лікарського засобу, виробника, номер реєстраційного посвідчення;
– період, за який необхідно отримати інформацію про ПР ЛЗ;
– підстави для надання інформації, наприклад, для проведення аналізу даних з безпеки, для підготовки регулярно оновлюваного звіту з безпеки тощо.
