thumbnail

Який документ містить вимоги щодо дослідження біоеквівалентності in vivo для додаткових дозувань лікарських засобів з модифікованим вивільненням?

Дослідження біоеквівалентності invivo для додаткових дозувань лікарських засобів з модифікованим вивільненням мають бути проведені відповідно до вимог EMA/CHMP/EWP/280/96  «Guideline on the pharmacokinetic and clinical evaluation of modified release dosage forms (EMA/CPMP/EWP/280/96 Corr1)».

thumbnail
thumbnail
thumbnail