Який порядок проведення державного контролю якості лікарських засобів?

Порядок проведення державного контролю якості ЛЗ/МІБП у Лабораторії.

Державний контроль якості ЛЗ/МІБП проводиться Лабораторією на підставі направлення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками на виконання наказу МОЗ України від 01.10.2014 № 698 «Про затвердження Порядку здійснення контролю за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних і міжнародних стандартів» та Постанови Кабінету Міністрів України № 902 від 14.09.2005 «Про затвердження Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну».

Лабораторний контроль якості при проходженні державного контролю проводиться до 14 діб з дати отримання зразків та інших матеріалів або в строк, передбачений відповідними методами контролю якості ЛЗ/МІБП.

Який порядок проведення державного контролю якості лікарських засобів?

Форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2026: фармацевтичний ринок у новій регуляторній реальності»

Форум «Клінічні та доклінічні дослідження в умовах війни: організація та перспективи розвитку»

Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція