Яким чином мають бути оформлені матеріали реєстраційного досьє, що надаються в розділі 2.7.1 Модуля 2?

Розділ 2.7.1. має бути сформований відповідно до вимог додатоку IV Настанови СТ-Н МОЗУ 42-7.1:2016 «Лікарські засоби. Дослідження біоеквівалентності», Appendix IV of the Guideline on the Investigation on Bioequivalence (CPMP/EWP/QWP/1401/98 Rev.1) . Звертаємо увагу, що інформація має бути представлена для кожного дослідження.