У ДЕЦ відбувся вебінар з нарахуванням балів БПР щодо організації місця проведення клінічних випробувань у лікувально-профілактичних закладах.
Захід об’єднав лікарів-дослідників, керівників закладів охорони здоров’я, членів комісій з питань етики та фахівців, які залучені до проведення клінічних досліджень в Україні або зацікавлені долучитися.
Якісна організація процесів проведення клінічних випробувань, належна підготовка команд дослідників та членів комісій з питань етики мають вагоме значення для забезпечення прав, безпеки та благополуччя учасників досліджень, а також достовірності отриманих результатів.
Як уповноважений орган МОЗ України Центр надає учасникам навчань найактуальніші роз’яснення у сфері клінічних досліджень, засновані на вимогах національного законодавства, а також принципах і положеннях міжнародного стандарту належної клінічної практики GCP ICH.
Під час семінару були розглянуті практичні питання:
- організації місця проведення випробування;
- організації проведення клінічного випробування у закладах різного профілю та форм власності;
- формування команди дослідників;
- вимоги до діяльності комісій з питань етики;
- відбору учасників досліджень та контролю якості процесів;
- типові зауваження, що виявляються під час клінічних аудитів.
Спікером заходу виступив Сергій Распутняк, заступник начальника Управління аудиту клінічних та доклінічних досліджень, системи фармаконагляду ДЕЦ, та Ніна Цинцадзе, експертка Відділу клінічного аудиту клінічних та доклінічних досліджень ДЕЦ.
Отримані знання були корисними для поглиблення професійних компетентностей управлінського та медичного персоналу лікарень, розвитку дослідницького потенціалу закладів охорони здоров’я. Участь у БПР-семінарах дає можливість лікарям не лише отримати актуальні знання від провідних експертів ДЕЦ, а й поповнити своє професійне портфоліо балами безперервного професійного розвитку.
До відома, на сьогодні в Україні клінічні випробування проводяться на базі 185 закладів охорони здоров’я. З них 23 – державної форми власності, 96 – комунальні некомерційні підприємства, 66 – приватні медичні заклади. Розширення мережі клінічних баз та забезпечення їх відповідності європейським стандартам є важливою передумовою подальшого розвитку та конкурентоспроможності галузі.
