Більше 10, 5 тисяч рекомендацій до затвердження – підсумки засідань НТР та НЕР за три квартали 2021
За результатами засідань НЕР та НТР з січня по вересень 2021 року Центр надав 10 633 рекомендації МОЗ України на лікарські засоби та клінічні випробування. В тому числі – 172 ЛЗ для лікування Covid-19.
Зокрема надали наступні:
- до реєстрації ЛЗ – 304 (в тому числі – 10 ЛЗ для лікування Covid-19);
- до перереєстрації ЛЗ – 722 (в тому числі – 1 ЛЗ для лікування Covid-19);
- до реєстрації/перереєстрації субстанцій – 217 (в тому числі – 1 ЛЗ для лікування Covid-19);
- внесення змін у реєстраційні матеріали на ЛЗ – 7556 (в тому числі – 49 ЛЗ для лікування Covid-19);
- до затвердження міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань – 242 (в тому числі – 27 ЛЗ для лікування Covid-19);
- поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань ЛЗ – 1590 (в тому числі – 82 ЛЗ для лікування Covid-19);
- до затвердження клінічних випробувань вітчизняних виробників – 1;
поправок до протоколів клінічних випробувань вітчизняних виробників – 1.