Зміни в процедурі екстреної державної реєстрації лікарських засобів в умовах воєнного стану

Зміни в процедурі екстреної державної реєстрації лікарських засобів в умовах воєнного стану – втрата чинності наказу МОЗ No. 384, новий Порядок відповідно до Постанови КМУ No. 471

Шановні заявники!

Звертаємо увагу, що втратив чинність наказ МОЗ України від 26.02.2022 № 384 «Деякі питання екстреної державної реєстрації лікарських засобів під час воєнного стану» (наказ МОЗ України від 20.05.2022 № 855).

З 21.04.2022 проведення екстреної державної реєстрації лікарських засобів, медичних імунобіологічних препаратів, препаратів крові, що виробляються або постачаються в Україну протягом періоду дії воєнного стану, під зобов’язання, регулюється:

Порядком екстреної державної реєстрації лікарських засобів, медичних імунобіологічних препаратів, препаратів крові, що виробляються або постачаються в Україну протягом періоду дії воєнного стану, під зобов’язання (затверджений постановою КМУ України від 15.04.2022 № 471).

Ознайомитися з офіційним текстом Постанови можна за посиланням.

З метою інформування іноземних заявників Центром здійснено неофіційний переклад тексту Постанови на англійську мову.

Ознайомитися з текстом Постанови англійською можна за посиланням.

Підкреслюємо, що Постанова та відповідний Порядок діють з 21.04.2022 протягом шести місяців з дня припинення або скасування воєнного стану.

Нагадуємо, що Законом України від 22 травня 2022 року № 2263-IX «Про затвердження Указу Президента України «Про продовження строку дії воєнного стану в Україні» строк дії воєнного стану в Україні продовжено до 23.08.2022.