Михайло Бабенко: Державний експертний центр підтримує збільшення кількості клінічних випробувань в Україні.

Відеозвернення директора ДЕЦ до учасників семінару з GCP.

Днями в Києві відбувся науковий семінар, присвячений вимогам чинного законодавства щодо клінічних випробувань та дотриманню принципів Належної клінічної практики (GCP).

Організатори заходу: Державний експертний центр МОЗ України та Інноваційний науково-виробничий клініко-фармацевтичний центр «СІНЕРГІЯ».

Від ДЕЦ до участі долучилися: директор Центру Михайло Бабенко, фахівці управління аудиту лабораторної та клінічної практик і департаменту експертизи матеріалів доклінічних та клінічних випробувань.

У відеозверненні до присутніх Михайло Бабенко зазначив важливу роль участі України в проведенні клінічних випробувань саме з дотриманням стандарту GCP та запропонував конкретні кроки підвищення інвестиційної привабливості для розвитку галузі. Серед основних:

• скорочення термінів експертизи шляхом запровадження електронної подачі матеріалів досліджень;
• залучення більшої кількості клінічних баз;
• популяризація дослідницької діяльності;
• проведення навчальних заходів для дослідників, заявників, пацієнтських організацій;
• подальша гармонізація з вимогами ЄС щодо клінічних досліджень та інші.

Детальніше – у відео.