thumbnail

За результатами засідань науково-технічної та науково-експертної рад в період з 10 по 17 травня маємо такі рекомендації до затвердження МОЗ України.

  • на реєстрацію рекомендуємо – 22 ЛЗ (в тому числі – 1 ЛЗ для лікування Covid-19);
  • до перереєстрації – 33 ЛЗ та 11 субстанцій;
  • внесення змін у реєстраційні матеріали на ЛЗ – 292;
  • до затвердження міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань ЛЗ – 18 ( в тому числі – 1 Covid-19);
  • поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань ЛЗ – 80 ( в тому числі – 5 Covid-19);
  • поправок до протоколів клінічних випробувань ЛЗ вітчизняних виробників – 1;
  • до затвердження початку клінічних випробувань ЛЗ вітчизняних виробників – 5.
thumbnail