Минулого тижня на позачерговому засіданні НТР, члени експертної комісії Центру проголосували за рекомендацію до реєстрації в Україні чергового вітчизняного препарату – кисню медичного. Наразі його не вистачає в лікарнях для допомоги хворим на коронавірусну хворобу.
«Медичний кисень використовується в процесі лікування пацієнтів з важким перебігом коронавірусної хвороби. Тому ми разом з МОЗ України робимо все, щоб наші лікарні були забезпечені цією субстанцією в повній мірі. Сьогодні ми розглянули і рекомендували для реєстрації в МОЗ кисень медичний рідкий. Вже найближчим часом він з’явиться на фармацевтичному і медичному ринках», – прокоментував Михайло Бабенко.
Загалом на цьому тижні в ДЕЦ відбулися два чергових і два позачергових засідання науково-технічної та науково-експертної рад. Станом на сьогодні маємо наступну статистику з рекомендаціями до МОЗ України:
- рекомендували до реєстрації – 14 ЛЗ;
- на перереєстрацію рекомендуємо – 25 ЛЗ і 5 субстанцій;
- рекомендуємо зміни у реєстраційні матеріали на 301 ЛЗ;
- до протоколів міжнародних клінічних випробувань внесли 46 поправок;
- рекомендували до затвердження міжнародних клінічних випробувань – 10;
- до протоколів міжнародних клінічних випробувань ЛЗ для лікування Covid-19 внесли 1 поправку.
- до затвердження початку міжнародних клінічних випробувань для лікування Covid-19 рекомендували 1 ЛЗ;
- до затвердження початку клінічних випробувань для лікування Covid-19 рекомендували 1 ЛЗ вітчизняного виробника.
