thumbnail

Підсумки засідань науково-технічної ради

На першому тижні лютого в Центрі відбулися чергові та позачергові засідання НТР. Загалом ДЕЦ надав 204 рекомендації для МОЗ України на лікарські засоби та клінічні випробування.

Зокрема рекомендували:

  • до реєстрації ЛЗ – 1;
  • до перереєстрації ЛЗ – 8;
  • до реєстрації субстанцій – 1;
  • до перереєстрації субстанцій – 3;
  • внесення змін у реєстраційні матеріали на ЛЗ – 147;
  • до протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань ЛЗ – 41 (з них 5 ЛЗ для лікування COVID-19);
  • поправок до протоколів клінічних випробувань ЛЗ вітчизняних виробників – 2 (з них 1 ЛЗ для лікування COVID-19);
  • до затвердження протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань для лікування COVID-19 – 1.
thumbnail