За результатами чотирьох засідань науково-технічної та науково-експертної рад цього тижня маємо такі рекомендації до затвердження МОЗ України

26.03.2021 Оновлено 22.10.2021 2103 перегляди

на реєстрацію рекомендуємо – 20 ЛЗ та 1 субстанцію;
до перереєстрації – 24 ЛЗ та 2 субстанції;
внесення змін у реєстраційні матеріали на ЛЗ – 197;
поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань ЛЗ – 44;
до затвердження міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань ЛЗ – 13;
до затвердження початку клінічних випробувань ЛЗ вітчизняних виробників – 2.

Серед інших важливих ухвал тижня – рекомендація на реєстрацію субстанції кисень медичний рідкий, зміна у досьє на ЛЗ кисень медичний газоподібний і дві зміни до інструкцій на медпрепарати, які використовуються для лікування Covid-19.

За результатами чотирьох засідань науково-технічної та науково-експертної рад цього тижня маємо такі рекомендації до затвердження МОЗ України

Форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2026: фармацевтичний ринок у новій регуляторній реальності»

Форум «Клінічні та доклінічні дослідження в умовах війни: організація та перспективи розвитку»

Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція