thumbnail

За результатами чотирьох засідань науково-технічної та науково-експертної рад цього тижня маємо такі рекомендації до затвердження МОЗ України

• на реєстрацію рекомендуємо – 20 ЛЗ та 1 субстанцію;
• до перереєстрації – 24 ЛЗ та 2 субстанції;
• внесення змін у реєстраційні матеріали на ЛЗ – 197;
• поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань ЛЗ – 44;
• до затвердження міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань ЛЗ – 13;
• до затвердження початку клінічних випробувань ЛЗ вітчизняних виробників – 2.
Серед інших важливих ухвал тижня – рекомендація на реєстрацію субстанції кисень медичний рідкий, зміна у досьє на ЛЗ кисень медичний газоподібний і дві зміни до інструкцій на медпрепарати, які використовуються для лікування Covid-19.

thumbnail