Михайло Бабенко: Гармонізація з європейськими регуляторними нормами має відбуватися з урахуванням потреб заявників, виробників ЛЗ, пацієнтів, МОЗ України та Центру.

Про це йшлося під час робочої наради директора ДЕЦ з керівниками управлінь та підрозділів.
Мета зустрічі – обговорити пропозиції коректив та доповнень до Наказу МОЗ України № 426 у редакції від 23.07.2015 р. № 460.
Михайло Бабенко вкотре наголосив на важливості визначення критеріїв, якими необхідно керуватись під час розробки змін та доповнень до наказів МОЗ. Серед головних – норми, принципи, підходи, алгоритми подальшої спільної роботи, а також ризики та протиріччя, які можуть виникнути під час спрощення процедур, їх прозорості та прискорення строків експертиз.
Дякуємо всім учасникам за активну дискусію. За її результатами вирішили:
• Створити робочу групу для внесення змін до наказів МОЗ.
• Підготувати пропозиції по пунктам I-IV вищезгаданого Наказу та відпрацювати зміни, пов’язані з іншими наказами МОЗ України, якими керуємось у діяльності Центру.